HIIT en Rééducation : Étude pilote exploratoire évaluant un programme de reconditionnement à l’effort basé sur le HIIT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique
Avec plus de 3,8 millions de personnes vivant avec un antécédent de cancer en France et 433 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, les séquelles post-thérapeutiques — fatigue chronique, déconditionnement physique, altération de la qualité de vie — constituent un enjeu de santé publique majeur. La fatigue liée au cancer touche jusqu'à la totalité des patients en cours de traitement et persiste chez 30 à 40 % d'entre eux après sa fin. Optimiser la prise en charge rééducative de ces patients en rémission contribue directement à réduire la charge fonctionnelle et économique associée à ces séquelles, au bénéfice des patients comme du système de soins.
Objectifs
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer l'effet d'un programme de reconditionnement basé sur le High Intensity Interval Training (HIIT), supervisé par un kinésithérapeute en centre spécialisé, sur la fatigue perçue et la capacité fonctionnelle de patients en post-traitement oncologique. Les objectifs secondaires portent sur la qualité de vie, la tolérance et l'adhésion au programme, ainsi que sur la production de données préliminaires nécessaires au dimensionnement d'une étude contrôlée ultérieure.
Méthode
L'étude adopte un design SCED (Single Case Experimental Design) à lignes de base multiples échelonnées entre sujets (Multiple Baseline Design), avec trois groupes de patients dont les phases de ligne de base sont respectivement de 1, 2 et 3 semaines, suivies d'une phase d'intervention HIIT de 6 à 8 semaines. Les mesures, répétées aux temps initial, intermédiaire et final, s'appuient exclusivement sur des bilans de soins courants : test de marche de 6 minutes, Sit-to-Stand 30 secondes, dynamométrie, EVA fatigue et questionnaires validés (FACIT-F, EORTC QLQ-C30, EQ5D5L). L'analyse combine comparaison visuelle et statistique des valeurs avant et après intervention pour chaque patient, avant agrégation des résultats.
Population d'étude
La population cible comprend 6 patients adultes (≥ 18 ans), ayant un antécédent de cancer solide ou hématologique, dont les traitements lourds (chimiothérapie et/ou radiothérapie) sont achevés depuis au moins un mois, présentant un état clinique stable et une autorisation médicale à la pratique d'une activité physique adaptée. Sont exclus les patients présentant une pathologie cardiovasculaire non stabilisée, des métastases osseuses à risque fracturaire, une anémie sévère, des neuropathies périphériques sévères ou toute contre-indication médicale à l'effort intense. L'inclusion est prévue de mars à août 2026 au sein du Centre Louis Pierquin (IRR Nancy – UGECAM Nord Est).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Permettre un recceuil épidémiologique de l'age des patients inclus dans l'étude
Date de soins : permettre le receuil des données aux différentes phases de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients susceptibles d’être inclus dans l’étude seront informés lors de leur consultation de soin courant. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être inclus dans l’étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d’opposition à la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de l’établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de consulter, sur le site web de l’UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses données de santé pourraient être réutilisées.
Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d’accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de santé du patient et le cas échéant la procédure d’opposition à cette réutilisation des données