N° 30363773

HIIT en Rééducation : Étude pilote exploratoire évaluant un programme de reconditionnement à l’effort basé sur le HIIT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique
Avec plus de 3,8 millions de personnes vivant avec un antécédent de cancer en France et 433 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, les séquelles post-thérapeutiques — fatigue chronique, déconditionnement physique, altération de la qualité de vie — constituent un enjeu de santé publique majeur. La fatigue liée au cancer touche jusqu'à la totalité des patients en cours de traitement et persiste chez 30 à 40 % d'entre eux après sa fin. Optimiser la prise en charge rééducative de ces patients en rémission contribue directement à réduire la charge fonctionnelle et économique associée à ces séquelles, au bénéfice des patients comme du système de soins.

Objectifs
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer l'effet d'un programme de reconditionnement basé sur le High Intensity Interval Training (HIIT), supervisé par un kinésithérapeute en centre spécialisé, sur la fatigue perçue et la capacité fonctionnelle de patients en post-traitement oncologique. Les objectifs secondaires portent sur la qualité de vie, la tolérance et l'adhésion au programme, ainsi que sur la production de données préliminaires nécessaires au dimensionnement d'une étude contrôlée ultérieure.

Méthode
L'étude adopte un design SCED (Single Case Experimental Design) à lignes de base multiples échelonnées entre sujets (Multiple Baseline Design), avec trois groupes de patients dont les phases de ligne de base sont respectivement de 1, 2 et 3 semaines, suivies d'une phase d'intervention HIIT de 6 à 8 semaines. Les mesures, répétées aux temps initial, intermédiaire et final, s'appuient exclusivement sur des bilans de soins courants : test de marche de 6 minutes, Sit-to-Stand 30 secondes, dynamométrie, EVA fatigue et questionnaires validés (FACIT-F, EORTC QLQ-C30, EQ5D5L). L'analyse combine comparaison visuelle et statistique des valeurs avant et après intervention pour chaque patient, avant agrégation des résultats.

Population d'étude
La population cible comprend 6 patients adultes (≥ 18 ans), ayant un antécédent de cancer solide ou hématologique, dont les traitements lourds (chimiothérapie et/ou radiothérapie) sont achevés depuis au moins un mois, présentant un état clinique stable et une autorisation médicale à la pratique d'une activité physique adaptée. Sont exclus les patients présentant une pathologie cardiovasculaire non stabilisée, des métastases osseuses à risque fracturaire, une anémie sévère, des neuropathies périphériques sévères ou toute contre-indication médicale à l'effort intense. L'inclusion est prévue de mars à août 2026 au sein du Centre Louis Pierquin (IRR Nancy – UGECAM Nord Est).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : Permettre un recceuil épidémiologique de l'age des patients inclus dans l'étude

Date de soins : permettre le receuil des données aux différentes phases de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Régional de Réadaptation - UGECAM NE

54 Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 23/03/2026 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
23/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Régional de Réadaptation - UGECAM Nord Est

54 Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients susceptibles d’être inclus dans l’étude seront informés lors de leur consultation de soin courant. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être inclus dans l’étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d’opposition à la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de l’établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de consulter, sur le site web de l’UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses données de santé pourraient être réutilisées.

Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d’accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de santé du patient et le cas échéant la procédure d’opposition à cette réutilisation des données

Délégué à la protection des données

Institut Régional de Réadaptation – UGECAM Nord Est

54 Boulevard Lobau 54000 Nancy 54000 Nancy France

dpo.uge-ne@ugecam.assurance-maladie.fr