N° F20210621092916

Harmonisation et analyse intégrative des cohortes régionales, nationales et internationales sur le syndrome de Sjögren primaire pour aller vers une stratification afin d’améliorer la prise en charge thérapeutique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette cohorte intégrée permettra de nouveaux projets scientifiques qui permettront d’améliorer la compréhension de la physiopathologie du SSp et la prise en charge thérapeutique.. . L’intérêt du SSp n’est pas seulement lié à son impact clinique, mais aussi au fait qu’il soit une des maladies « modèles » qui relie auto-immunité, développement d’un cancer (syndrome lymphoprolifératif) et rôle pathogénique de l’infection. Ainsi, l’étude du SSp peut faciliter la recherche dans de nombreux domaines médicaux. De plus, le SSp a un impact significatif sur les systèmes de soin, similaire à celui de l’arthrite rhumatoïde.. . . Beaucoup de ces projets consisteront en la validation de nouveaux biomarqueurs. D’autres permettront de valider des scores prédictifs de complications. L’un des projets phares de la cohorte, est de valider le score SCOLYSS, un score prédictif de survenue d’un lymphome, principal risque évolutif chez les patients porteurs de SSp. Ce score est établi à partir de 7 variables simples disponibles dans toutes les cohortes et donc chez les 8000 patients de la cohorte intégrée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS

DRCI -1 avenue Claude vellefaux 75010 PARIS

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

University of Athens

75 M. Asias st, Building 16, Room 32 11527 Athens

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

University of Ioannina

P.O. Box 1186, 45110 Ioannina

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/06/2021 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 31 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients de la cohorte Ev-ASSESS (et son suivi à 20 ans) seront informés de l’utilisation de leurs données. On s’assurera au préalable de leur non opposition soit à l’occasion d’une consultation s’ils sont revus prochainement soit par l’envoi d’une note d’information non opposition par courrier postal ou par courriel, avant la transmission de leurs données. Dans le cas d’un envoi par courrier ou courriel, un délai de deux semaines est accordé pour transmettre son opposition à l’utilisation de ses données... . Les patients de la cohorte Paris-Sud seront également informés de l’utilisation de leurs données dans le cadre de HARMONICSS et on s’assurera de leur non opposition selon les mêmes modalités que pour les patients de la cohorte Ev-ASSESS et de son suivi à 20 ans

Délégué à la protection des données

Assitance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Direction des Systèmes d'Information, 33 Bd de Picpus 75571 Paris

protection.donnees.dsi@aphp.fr