Harmonisation et analyse intégrative des cohortes régionales, nationales et internationales sur le syndrome de Sjögren primaire pour aller vers une stratification afin d’améliorer la prise en charge thérapeutique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette cohorte intégrée permettra de nouveaux projets scientifiques qui permettront d’améliorer la compréhension de la physiopathologie du SSp et la prise en charge thérapeutique.. . L’intérêt du SSp n’est pas seulement lié à son impact clinique, mais aussi au fait qu’il soit une des maladies « modèles » qui relie auto-immunité, développement d’un cancer (syndrome lymphoprolifératif) et rôle pathogénique de l’infection. Ainsi, l’étude du SSp peut faciliter la recherche dans de nombreux domaines médicaux. De plus, le SSp a un impact significatif sur les systèmes de soin, similaire à celui de l’arthrite rhumatoïde.. . . Beaucoup de ces projets consisteront en la validation de nouveaux biomarqueurs. D’autres permettront de valider des scores prédictifs de complications. L’un des projets phares de la cohorte, est de valider le score SCOLYSS, un score prédictif de survenue d’un lymphome, principal risque évolutif chez les patients porteurs de SSp. Ce score est établi à partir de 7 variables simples disponibles dans toutes les cohortes et donc chez les 8000 patients de la cohorte intégrée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients de la cohorte Ev-ASSESS (et son suivi à 20 ans) seront informés de l’utilisation de leurs données. On s’assurera au préalable de leur non opposition soit à l’occasion d’une consultation s’ils sont revus prochainement soit par l’envoi d’une note d’information non opposition par courrier postal ou par courriel, avant la transmission de leurs données. Dans le cas d’un envoi par courrier ou courriel, un délai de deux semaines est accordé pour transmettre son opposition à l’utilisation de ses données... . Les patients de la cohorte Paris-Sud seront également informés de l’utilisation de leurs données dans le cadre de HARMONICSS et on s’assurera de leur non opposition selon les mêmes modalités que pour les patients de la cohorte Ev-ASSESS et de son suivi à 20 ans