N° 18584585

Greffon endothélio-descemétique préparé au bloc par le chirurgien versus flottant dans le liquide de conservation délivré par la Banque de Cornée: Influence sur le taux de re-bullage après DMEK ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information des professionnels de santé et des établissements de santé sur leur activité

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

L’intérêt pour la santé est d’évaluer les taux de rebubbling et d’échec lors des greffes endothéliales qui représentent environ 50% des indications de greffes de cornée soit 2500 gestes par an en France, d’en analyser les facteurs de risque et de valider que la découpe du greffon réalisée par les techniciens des banques de cornées est similaire à celle réalisée par les chirurgiens au bloc opératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance permettent de déterminer l’âge au moment de la procédure et de s’assurer de ne recueillir les données que de patients majeurs.
La date de soins permet de recueillir les données répondant aux objectifs secondaires sur les consultations de suivis et de cibler les patients concernés par la période de recueil des données (2018-2023)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CLINIQUE SAINT CHARLES

25 Rue de Flesselles 69001 Lyon 69001 Lyon Cedex 1 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/06/2024 – Date de fin : 10/12/2024 Durée de l'étude : 6

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

Clinique Saint-Charles

25 rue de Flesselles 69001 Lyon Cedex 1 France

n.just@cliniquesaintcharles.fr