N° F20220624164025

Glomérulonéphrites au cours de la grossesse (21-134)

Partager

Objectifs de l'étude

Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Périnatalité et Santé reproductive

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies
Actions de prévention ou de suivi

Bénéfices attendus

Mieux comprendre la physiopathologie de la GEM chez la femme enceinte et améliorer la prise en charge thérapeutique pour la mère et l’enfant.

Eléments de méthode

La survenue d’une GEM chez la femme enceinte est une atteinte rare dont la physiopathologie est mal connue, et qui peut avoir des conséquences sur le pronostic fœtal et le pronostic rénal maternel.

L’objectif est de décrire la présentation clinique et le profil immunologique des GEM primitives diagnostiquées au cours de la grossesse et du post-partum.

Les GEM primitives découvertes au cours de la grossesse seront comparées aux GEM primitives de femmes jeunes découvertes en dehors de la grossesse et du post-partum, et aux GEM lupiques diagnostiquées chez des femmes jeunes.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

30 patientes âgées de 18 à 45 ans, ayant présenté une GEM (primitive ou secondaire à un lupus) diagnostiquée entre 2011 et 2021 pris en charge dans les CHU de Marseille et de Nice, à l’exception de GEM secondaire à une maladie non lupique et de Néphropathie lupique associant une GEM (classe V) à une classe proliférative (classe III+V ou IV+V)

Collecte des données dans un fichier Excel pseudonymisé à partir des dossiers médicaux.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 MARSEILLE

Délégué à la Protection des Données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue Brochier 13354 MARSEILLE

dpo@ap-hm.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/03/2022 – Date de fin : 01/05/2023
Etape 1 : Dépôt du projet
24/06/2022
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

5

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Non renseigné

Droits des personnes

Une Information spécifique à l’étude sous forme d’une note d’information sera transmise aux patientes.

Vous souhaitez en savoir plus sur ce projet ?

Contactez-nous