GLIOSTARK : Identification de nouveaux marqueurs moléculaires pronostiques dans le glioblastome : une étude rétrospective monocentrique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le GBM est la tumeur cérébrale primitive la plus fréquente chez l’adulte mais aussi la plus agressive avec une survie médiane de moins de 18 mois. La compréhension des mécanismes moléculaires le sous-tendant et de leur impact pronostique est indispensable à l’amélioration de sa prise en charge diagnostique et thérapeutique.
Dans cette étude, nous cherchons à mettre en évidence l'association entre les altérations moléculaires identifiées sur la tumeur initiale de GBM et la survie globale (OS) des patients. Nos objectifs secondaires sont d'évaluer leur impact sur la survie sans progression (PFS), ainsi que de décrire la prise en charge et l'évolution des patients ayant reçu une thérapie guidée par les données génomiques.
Analyse des dossiers médicaux de patients atteints de GBM traités de manière consécutive entre le 1er novembre 2018 et le 31 décembre 2021 à l’IUCT-Oncopole, pour lesquels des données de séquençage de nouvelle génération (NGS) provenant de la tumeur initiale étaient disponibles.
Les analyses de survie sont effectuées en fonction des données cliniques, radiologiques, thérapeutiques (qualité de chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie) et moléculaires dans le but d’identifier de nouveaux facteurs pronostiques.
L'étude vise à examiner l'association entre les altérations moléculaires des tumeurs primaires de GBM et les résultats de survie des patients.

Après identification des cas dans la base anatomopathologique de l’IUCT-Oncopole, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux informatisés.

Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Access sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.

Partie biostatistique :
• Critère principal : identification d’altérations moléculaires présentes sur le FMI initial impactant la survie globale (OS) des patients suivis pour un GB
• Critères de jugement secondaires : étude de la survie sans progression (PFS) sur les altérations moléculaires identifiées / étude descriptive des patients ayant reçu une thérapie ciblée en lien avec l’identification d’une altération moléculaire
• Analyse de survie (modèle de Cox avec troncature à gauche, Landmark à 2 mois).

Taille de la population : 199
Type de tumeur : Tumeur du cerveau
Critères d’inclusion :
- patients adultes (≥ 18 ans) pris en charge à l’IUCT-Oncopole
- glioblastome de grade 4 (OMS 2021)
- présentant un screening moléculaire par NGS (panel FMI) disponible sur la tumeur initiale.
Critères de non inclusion :
- patients mineurs (< 18 ans),
- existence d’une mutation IDH sur l’anatomopathologie initiale,
- screening moléculaire (par NGS (panel FMI)) disponible exclusivement sur la récidive,
- opposition à l’étude.