N° 20791823

Fardeau de la dengue en France en 2017-2023 : épidémiologie, utilisation des ressources hospitalières et coûts associés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Etudier le fardeau de la dengue en France entre 2017 et 2023 en décrivant l’épidémiologie, utilisation des ressources hospitalières et coûts associés.
Les objectifs de l'étude sont en accord avec les finalités autorisées par la loi (L. 1461-1 III du Code de la santé publique) et précisées par décret (R. 1461-1 du Code de la santé publique) relatives à l’accès aux bases SNDS.

Etude de cohorte rétrospective chez des patients ayant eu au moins une hospitalisation pour une dengue entre 2017 et 2023.
Les patients seront inclus du 1er Janvier 2017 au 31 Décembre 2023 sur des séjours hospitaliers au sein du PMSI-MCO présentant les codes CIM-10 concernés. Les analyses des données seront purement descriptives visant principalement à décrire l’épidémiologie, utilisation des ressources hospitalières et coûts associés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Takeda France

112 Avenue Kléber 92400 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Lesourd Emmanuelle

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Stève consultants

69600 30 Rue Narcisse Bertholey ; Oullins France

Calendrier du projet

Date de début : 31/10/2024 – Date de fin : 28/02/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
31/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 007

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Benard Stève

30 rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Data Protection Officer, Legal Department, Takeda Pharmaceuticals International AG

Thurgauerstrasse 130 8152 Zurich Suisse