Faisabilité et sécurité de l'analgésie préemptive orale en anesthésie pédiatrique ambulatoire en centre privé
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il est devenu courant en chirurgie ambulatoire adulte d’administrer une prémédication antalgique par voie orale.
En effet, il a été démontré chez l’adulte que l’administration préopératoire d’antalgique, améliore les scores de douleur post opératoire, diminue le risque de nausées et vomissements, notamment en baissant la consommation d’opioïdes, et de façon plus globale améliore la satisfaction du patient.
Actuellement de telles pratiques sont également utilisées en chirurgie ambulatoire pédiatrique, sans étude permettant de prouver l’efficacité et la sécurité de celles-ci.
Il existe en effet de nombreuses études portant sur la prémédication anxiolytique chez l’enfant, mais très peu sur la prémédication antalgique.
Le centre chirurgical Marcel Sembat réalise de nombreuses chirurgies ambulatoires pédiatriques et a adopté dans ses protocoles l’utilisation de l'analgésie préemptive orale.
La faisabilité et la sécurité de l'analgésie préemptive en anesthésie pédiatrique dans ce centre sur un effectif d'au moins 500 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La nécessité de recourir à ces données est liée au fait que l'étude porte sur une population pédiatriques potentiellement âgée de moins d'un an.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle destinée aux responsables légaux des patients concernés. Avec possibilité de s'opposer à l'utilisation des données via contact mail, téléphonique ou courrier, directement à destination du responsable de traitement.