Facteurs prédictifs d’efficacité de l’agent comblant BULKAMID dans l'incontinence urinaire d’effort de la femme : étude rétrospective multicentrique française (BULKADATA)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Nous aimerions suivre les données de 5 centres français d’urologie et de gynécologie experts en incontinence, permettant d’analyser en rétrospectif des données de « vraie » vie, pour environ 750 patientes ayant bénéficié d’une ou plusieurs injections de Bulkamid.

Ainsi nous pourrons préciser si ce traitement est aussi efficace dans la population présentant une insuffisance sphinctérienne que dans le reste de la population traitée. Nous testerons son efficacité à 6 semaines puis sur des durées plus longues.

Nous regarderons au sein de ces 2 populations différents critères : technique, mode d'anesthésie, dose injectée, gestes itératifs notamment après bandelette sous urétrale, présence d’une insuffisance sphinctérienne, impact de l’âge et du poids, contexte neurologique…

Cette alternative mini invasive aux bandelettes sous urétrales synthétiques, pourra ainsi mieux être positionnée dans l’algorithme thérapeutique de l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. Ultérieurement, des données prospectives pourront être colligées pour mieux préciser les facteurs prédictifs de réussite notamment.

L’objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité des injections de Bulkamid dans l’incontinence urinaire d’effort chez les femmes présentant une insuffisance sphinctérienne comparée au reste de la population. Celle-ci sera définie par une manœuvre de soutènement urétrale positive ou un bilan urodynamique retrouvant une insuffisance sphinctérienne (pression de clôture urétrale < 30 cm d’eau).