N° 30786460

Facteurs humains en chirurgie et événements péri-opératoire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Le projet poursuit un objectif d’amélioration de la sécurité des soins au bloc opératoire. Il vise à mieux comprendre les déterminants humains et organisationnels des événements périopératoires afin d’adapter les pratiques de briefing, d’anticipation des risques, d’organisation du programme opératoire et de prévention des complications. Les résultats attendus présentent donc un intérêt direct pour la qualité et la sécurité des prises en charge chirurgicales.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Nicolas Bigorre

47 Rue de la Foucaudière 49800 Trélazé 49800 Trelaze France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 20/04/2026 – Date de fin : 23/10/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
20/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées sont informées individuellement de l’existence du projet, de sa finalité, des catégories de données utilisées, des destinataires, de la durée de conservation et des modalités d’exercice de leurs droits. Elles disposent d’un droit d’accès, d’un droit de rectification, d’un droit d’opposition à tout moment sans justification, ainsi que d’un droit à la limitation du traitement dans les conditions prévues par le RGPD. Le droit à l’effacement s’exerce en cas d’opposition et de demande d’effacement, sous réserve que l’effacement des données déjà collectées ne rende pas impossible ou ne compromette pas gravement la réalisation des objectifs scientifiques du projet. Les demandes peuvent être adressées au responsable de traitement, au professionnel prenant en charge le patient ou au délégué à la protection des données. Une réponse sera apportée dans le délai réglementaire d’un mois, éventuellement prolongé de deux mois en cas de complexité.

Délégué à la protection des données

Centre de la Main

47 Rue de la Foucaudière 49800 Trélazé 49800 Trélazé France

dpo@centredelamain.fr