Facteurs associés à l'accès aux nouveaux traitements antiviraux pour l'hépatite C : déterminants structurels, individuels et opportunités d'action
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet FANTASIO 2 a pour finalité de documenter les déterminants individuels (sexe, âge, comorbidités, facteurs de précarité sociale, etc.) et structurels (disparités géographiques dans les caractéristiques de l’offre de soins) de l'accès aux antiviraux à action directe (AAD) pour le traitement de l’hépatite C chronique, en France hexagonale et dans les Départements et Régions d’Outre-Mer (DROM). Il vise également à analyser l’évolution de ces déterminants au cours du temps, entre 2014 (date de l’arrivée des AAD en France) et 2022, en parallèle de l’évolution des politiques de santé.
Présentés dans différentes conférences nationales et internationales en hépatologie, infectiologie, épidémiologie et santé publique et dans des publications scientifiques en français et en anglais, les résultats du projet FANTASIO 2 apportent un bénéfice direct pour la communauté scientifique, ainsi que pour les autorités de santé (identification des leviers permettant d'atteindre l'objectif d'élimination de l'hépatite C fixé par l’OMS pour 2030), et pour la société (travaux visant à assurer un accès aux AAD pour toutes les personnes éligibles à ce type de traitements).
La diffusion des résultats du projet auprès de la communauté scientifique nationale et internationale et des autorités de santé se poursuit. Dans un souci de transparence et conformément aux principes de la science ouverte, les versions auteurs des publications issues de la recherche seront déposées dans une archive ouverte (HAL).
Afin de garantir l’intégrité scientifique et la qualité des travaux menés, un comité scientifique, rassemblant des experts reconnus dans le champ de l’hépatologie et de la santé publique, a été mis en place afin de suivre l’avancement de la recherche et d’examiner les résultats obtenus.
Méthodes : Le projet Fantasio 2 repose principalement sur l’analyse du SNDS. Cette base de données médico-administratives regroupe notamment, à l’échelle nationale, des informations individuelles et pseudonymisées concernant les remboursements de traitements, soins et actes médicaux, les hospitalisations et les dispositifs de prise en charge pour affection de longue durée (ALD). Des indicateurs caractérisant l’offre de soins à l’échelle régionale et locale, mis à disposition par l’Institut national de la statistique et des études économiques (Insee), l’Institut de recherche et de documentation en économie de la santé (Irdes) et la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (Drees) ont également été analysés.
L’infection chronique par le VHC et les comorbidités (co-infection VIH ou VHB, troubles psychiatriques, troubles liés à l'usage de substances, etc.) ont été identifiées à l’aide d’algorithmes standard, développés par la Cnam et Santé publique France.
La population d’étude est composée des personnes adultes présentant une infection chronique par le VHC, ayant des données disponibles dans le SNDS entre 2014 et 2022 en France (hexagonale et DROM).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données concernant l’année et le mois de naissance sont nécessaires pour le calcul de l’âge, le projet de recherche étant restreint aux personnes adultes (âge supérieur ou égal à 18 ans). Nous avons besoin de connaître la date du 1er remboursement d'un traitement par AAD afin de calculer le délai d'initiation du traitement. Les données sur la commune de résidence ont été utilisées pour inclure dans la base des informations sur les caractéristiques de l'offre de soin locale (utilisation de l'index APL). Nous avons utilisé le mois et l'année de décès pour censurer la période de suivi dans les analyses statistiques.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
L'accès aux données via le portail de la CNAM a été effectif du 01/02/2023 au 31/12/2025. L'accès aux données se faisant uniquement via le portail de la CNAM, notre équipe ne conserve pas de données à caractère personnel.