Explorer le ressenti des patientes atteintes d'un cancer du sein localisé HER2+ recevant du trastuzumab sous cutané en fonction du lieu d'administration (HDJ VS HAD)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le développement du trastuzumab sous-cutané représente une avancée thérapeutique importante en oncologie, favorisant la simplification et la décentralisation des soins. Cependant, dans une politique actuelle de patient «au cœur du soin», la question du lieu d’administration demeure essentielle. Entre confort du domicile et sécurité perçue de l’hôpital, le ressenti des patientes semble varier considérablement. Alors que les bénéfices cliniques et organisationnels du traitement sont bien établis, son impact sur la qualité de vie selon le lieu d’administration reste peu exploré (Mir et al., 2025). Dans un contexte de transformation des pratiques professionnelles et d’évolution des rôles infirmiers, l’analyse de cette dimension subjective apparaît indispensable pour orienter les choix de prise en charge et optimiser la pertinence des parcours de soins. Au travers de ce mémoire de fin d’étude, nous chercherons à évaluer une partie subjective de cette dimension, à partir de notre question de recherche :
-Comment l’administration de Trastuzumab sous-cutané en hospitalisation à domicile influence-t-elle le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2+, comparativement à une administration en hôpital de jour ?
L’objectif général est d’explorer de manière approfondie comment le lieu d’administration du trastuzumab sous-cutané (hospitalisation à domicile versus hôpital de jour) influence le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2+
L’objectif général est d’explorer de manière approfondie comment le lieu d’administration du trastuzumab sous-cutané (hospitalisation à domicile versus hôpital de jour) influence le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2+
Evaluation par entretien individuels semi- dirigés , chez des patientes majeures (≥ 18 ans) en capacité de comprendre le français et de participer à un entretien.
- Diagnostic de cancer du sein localisé HER2+.
- Traitement en cours par trastuzumab sous-cutané (en phase adjuvante ou de poursuite après chimiothérapie).
- Prise en charge en hôpital de jour d’oncologie ou en hospitalisation à domicile.
- Au moins deux administrations déjà réalisée sans le même lieu (HAD ou HDJ).
- Consentement libre, éclairé et écrit à participer à l’étude.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
entretien individuels semi- dirigés
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'évaluation de la sécurité des traitements et le lieu de prise en charge (établissement ou HAD) chez des patientes traités pour un même cancer et une ayant même molécule est nécessaire afin d'explorer de manière approfondie comment le lieu d’administration du trastuzumab sous-cutané (hospitalisation à domicile versus hôpital de jour) influence le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
Information comprenant les modalités d'exercice des droits
Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)
Fiche d’information claire remise aux patientes + Consentement éclairé donné oralement en début d’entretien enregistré
• Rappel verbal du caractère volontaire et du droit de retrait.
Délégué à la protection des données
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