N° 30409951

Explorer le ressenti des patientes atteintes d'un cancer du sein localisé HER2+ recevant du trastuzumab sous cutané en fonction du lieu d'administration (HDJ VS HAD)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le développement du trastuzumab sous-cutané représente une avancée thérapeutique importante en oncologie, favorisant la simplification et la décentralisation des soins. Cependant, dans une politique actuelle de patient «au cœur du soin», la question du lieu d’administration demeure essentielle. Entre confort du domicile et sécurité perçue de l’hôpital, le ressenti des patientes semble varier considérablement. Alors que les bénéfices cliniques et organisationnels du traitement sont bien établis, son impact sur la qualité de vie selon le lieu d’administration reste peu exploré (Mir et al., 2025). Dans un contexte de transformation des pratiques professionnelles et d’évolution des rôles infirmiers, l’analyse de cette dimension subjective apparaît indispensable pour orienter les choix de prise en charge et optimiser la pertinence des parcours de soins. Au travers de ce mémoire de fin d’étude, nous chercherons à évaluer une partie subjective de cette dimension, à partir de notre question de recherche :
-Comment l’administration de Trastuzumab sous-cutané en hospitalisation à domicile influence-t-elle le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2+, comparativement à une administration en hôpital de jour ?

L’objectif général est d’explorer de manière approfondie comment le lieu d’administration du trastuzumab sous-cutané (hospitalisation à domicile versus hôpital de jour) influence le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2+
L’objectif général est d’explorer de manière approfondie comment le lieu d’administration du trastuzumab sous-cutané (hospitalisation à domicile versus hôpital de jour) influence le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2+

Evaluation par entretien individuels semi- dirigés , chez des patientes majeures (≥ 18 ans) en capacité de comprendre le français et de participer à un entretien.
- Diagnostic de cancer du sein localisé HER2+.
- Traitement en cours par trastuzumab sous-cutané (en phase adjuvante ou de poursuite après chimiothérapie).
- Prise en charge en hôpital de jour d’oncologie ou en hospitalisation à domicile.
- Au moins deux administrations déjà réalisée sans le même lieu (HAD ou HDJ).
- Consentement libre, éclairé et écrit à participer à l’étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

entretien individuels semi- dirigés

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'évaluation de la sécurité des traitements et le lieu de prise en charge (établissement ou HAD) chez des patientes traités pour un même cancer et une ayant même molécule est nécessaire afin d'explorer de manière approfondie comment le lieu d’administration du trastuzumab sous-cutané (hospitalisation à domicile versus hôpital de jour) influence le ressenti des patientes atteintes d’un cancer du sein localisé HER2

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

DE CREVOISIER Renaud

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 RENNES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 29/06/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
02/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
Information comprenant les modalités d'exercice des droits
Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)
Fiche d’information claire remise aux patientes + Consentement éclairé donné oralement en début d’entretien enregistré
• Rappel verbal du caractère volontaire et du droit de retrait.

Délégué à la protection des données

CENTRE EUGENE MARQUIS

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 RENNES France

m.mainguy@rennes.unicancer.fr