N° F20230511161915

Exploration des allergies alimentaires pédiatriques par test d'activation des basophiles. Etude PETIATAB

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les allergies alimentaires atteignent. 7 % des enfants. Dans 90 % des cas, la réaction clinique est immédiate après l'ingestion de l'aliment (mécanisme IgE médiée). L'orientation diagnostic est apportée par l'interrogatoire, les tests cutanés et le dosage sanguin des IgE spécifiques. Un test de provocation orale (TPO) peut être nécessaire pour confirmer le diagnostic, évaluer le seuil de tolérance (doses) ou mettre en évidence la guérison. Ce TPO, reproduit "in vivo" la réaction, nécessite une hospitalisation, peut engendrer une réaction sévère d'anaphylaxie et est facteur de stress pour l'enfant et les parents.. Parmi les approches aujourd’hui utilisées pour le diagnostic et/ou la caractérisation des allergies alimentaires, le test d’activation des basophiles (TAB) occupe une place particulière. Le TAB est un test sanguin qui s'apparente à la réalisation d'un test de provocation par voie orale (TPO) "in vitro".. Afin de pouvoir tester la pertinence clinique de cette nouvelle méthode de TAB, nous souhaitons, au cours de cette étude, récupérer des fonds de tubes de patients pédiatriques souffrant de différents types d’allergies alimentaires (lait, œuf, arachide, noisette, noix et autres fruits à coques).. Les résultats alors obtenus par TAB seront évalués en comparaison des autres approches classiquement utilisées pour le diagnostic et/ou le suivi de patients allergiques (anamnèse, résultat TPO, skin prick tests, quantification d’IgE spécifiques d’allergènes).. . Les résultats de cette étude vont permettre d’acquérir des connaissances supplémentaires sur cette pathologie ainsi que sur le diagnostic des enfants souffrant d’allergies alimentaires. La prise en charge de ses patients pourra en être améliorée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 bd de Louvain 13008 Marseille

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IMMUNOTECH S.A.S

130 Avenue De Lattre De Tassigny -BP177 13276 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 11/05/2023 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 2 ans et demi
Etape 1 : Dépôt du projet
11/05/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour exercer leurs droits d’un droit d’accès, de rectification, d’information individuelle, d’opposition, d'effacement et de limitation, les parents des enfants inclus doivent contacter le médecin investigateur ou écrire au Délégué à la Protection des Données (DPO) de son établissement.

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 bd de Louvain 13008 Marseille

DPO@hopital-saint-joseph.fr