N° 30654505

Exanthème à l’amoxicilline ou aux produits de contraste iodé : peut-on se passer des patch tests ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Allergologie
Dermatologie, vénérologie
Maladies infectieuses
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Les allergies cutanées retardées peu sévères (exanthèmes) sont fréquentes après prise d’amoxicilline ou injection d’un produit de contraste iodé (PCI), des médicaments réputés comme souvent indispensables. Prouver leur responsabilité est fondamental pour éviter des rechutes et trouver des alternatives sûres pour la prise en charge médicale future (ainsi trouver des PCI auxquels les patients ne sont pas allergiques, prouver l’allergie à l’amoxicilline pour proposer ensuite une céphalosporine en alternative). Les explorations allergologiques reposent sur des tests cutanés, les patch-tests (PT) puis, plus récemment, si les PT sont négatifs, les intradermoréactions (IDR)). Ces tests nécessitent plusieurs visites (4 si tout est réalisé dans cet ordre). De plus en plus de centre d’allergologie réalisent les 2 types de tests en même temps voire que les IDR pour gagner du temps (2 visites au lieu de 3 ou 4 respectivement) avant de poser un diagnostic et/ ou proposer une réintroduction.
Dans la littérature, les 2 types de tests ont été exceptionnellement comparés chez un même patient pour voir si les IDR étaient suffisantes
Le but de notre étude est d’étudier rétrospectivement, au sein des centres français d’allergologie, des patients qui ont fait un exanthème après prise d’amoxicilline ou injection d’un PCI et qui ont eu les 2 types de tests en même temps, pour voir s’il est possible de se passer des PT pour prouver la responsabilité de ces médicaments. Nous regarderons aussi si il est possible de se passer des PT pour trouver des PCI alternatifs

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ASSIERHaudrey

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information et de non-opposition est envoyée par courrier postal à tous les
patients vivants au moment de la réalisation de l’étude.
En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par
courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.

Délégué à la protection des données

IRB créteil

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94000 Créteil France

protection.donnees.dsi@aphp.fr