Exanthème à l’amoxicilline ou aux produits de contraste iodé : peut-on se passer des patch tests ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les allergies cutanées retardées peu sévères (exanthèmes) sont fréquentes après prise d’amoxicilline ou injection d’un produit de contraste iodé (PCI), des médicaments réputés comme souvent indispensables. Prouver leur responsabilité est fondamental pour éviter des rechutes et trouver des alternatives sûres pour la prise en charge médicale future (ainsi trouver des PCI auxquels les patients ne sont pas allergiques, prouver l’allergie à l’amoxicilline pour proposer ensuite une céphalosporine en alternative). Les explorations allergologiques reposent sur des tests cutanés, les patch-tests (PT) puis, plus récemment, si les PT sont négatifs, les intradermoréactions (IDR)). Ces tests nécessitent plusieurs visites (4 si tout est réalisé dans cet ordre). De plus en plus de centre d’allergologie réalisent les 2 types de tests en même temps voire que les IDR pour gagner du temps (2 visites au lieu de 3 ou 4 respectivement) avant de poser un diagnostic et/ ou proposer une réintroduction.
Dans la littérature, les 2 types de tests ont été exceptionnellement comparés chez un même patient pour voir si les IDR étaient suffisantes
Le but de notre étude est d’étudier rétrospectivement, au sein des centres français d’allergologie, des patients qui ont fait un exanthème après prise d’amoxicilline ou injection d’un PCI et qui ont eu les 2 types de tests en même temps, pour voir s’il est possible de se passer des PT pour prouver la responsabilité de ces médicaments. Nous regarderons aussi si il est possible de se passer des PT pour trouver des PCI alternatifs
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information et de non-opposition est envoyée par courrier postal à tous les
patients vivants au moment de la réalisation de l’étude.
En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par
courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.