Examen Foetopathologique : une approche moins invasive peut-elle rivaliser avec l’examen conventionnel ?

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Évaluer l’impact de l’examen fœtopathologie « moins invasif » vis-à-vis de l’examen foetopathologique « conventionnel » (comprenant donc l’autopsie).
Permettant notamment : de connaitre l’apport diagnostic de l’examen non invasif afin d’argumenter son intérêt auprès de couples ne souhaitant pas d’examen autopsique. Intéret pour limiter les couts en ne réalisant qu’un examen externe dans les situations où l’on sait que l’examen autopsique complet n’est pas « rentable » sur le plan diagnostic, l’examen foetopathologique étant par ailleurs peu valorisé par la tarification à l’acte de la CPAM.
L’objectif principal est de comparer l’apport diagnostic de l’EFP « moins invasif » par rapport au « gold standard », l’EFP « conventionnel », afin de mieux caractériser les situations dans lesquelles un EFP moins invasif pourrait suffire à établir ou confirmer un DAN et ainsi constituer un argument pertinent pour les couples réticents à un examen autopsique invasif.
Afin de dégager des différences statistiquement significatives entre les différentes étapes de l’examen foetopathologique, il est nécessaire de disposer d’un échantillon suffisamment important.
En incluant tous les examens complets ayant été réalisé au CHU de Montpellier entre le 1er janvier 2020 (date de création du formulaire de fœtopathologie sur Dxcare) et le 31 décembre 2025, nous disposons d’approximativement 1000 fœtus. Un nombre de sujets nécessaires à inclure n’est pas calculable dans ce contexte.
Pour le critère de jugement principal comme pour les critères de jugements secondaires
- Analyses descriptives des données : test du Chi2 (variables qualitatives) ; test de Student (variables quantitatives normales), test de Mann-Whitney (variables quantitatives non normales) …
- Analyses multivariées : régression logistique (pour les critères binaires) ou linéaires (pour les critères quantitatifs)
- Ajustement : analyse de sensibilité / appariement / utilisation d’un score de propension