N° 33020033

Evolution des tubulopathies induites par ifosfamide et sels de platines chez l’enfant traité pour tumeur solide (TIPS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Immunologie
Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Introduction
Les progrès thérapeutiques en oncologie pédiatrique ont permis d’atteindre des taux de survie dépassant 80 % pour de nombreuses tumeurs solides de l’enfant. Cette amélioration du pronostic s’accompagne toutefois d’une augmentation des complications à long terme liées aux traitements, parmi lesquelles les atteintes rénales occupent une place importante. L’ifosfamide et les sels de platine (cisplatine, carboplatine) constituent des agents majeurs des protocoles thérapeutiques validés au niveau national et international pour des pathologies telles que l’ostéosarcome, le sarcome d’Ewing, le rhabdomyosarcome ou le neuroblastome (1) (2). Leur efficacité oncologique est établie, mais leur potentiel néphrotoxique est bien documenté, touchant à la fois les compartiments glomérulaire et tubulaire (Skinner, 2018 ; Schofield et al., 2024).

La néphrotoxicité tubulaire après chimiothérapie chez l’enfant a une incidence estimée à 20-25% après traitement par ifosfamide (3), 10-30% après cisplatine (3). Ces tubulopathies peuvent se manifester par des pertes électrolytiques, une acidose métabolique ou une protéinurie de bas poids moléculaire, et peuvent persister plusieurs années après la fin du traitement (4). Les cohortes de survivants du cancer pédiatrique ont par ailleurs montré un risque accru de maladie rénale chronique, voire d’insuffisance rénale terminale, comparativement à la population générale (5). Néanmoins, l’évolution longitudinale des tubulopathies post-chimiothérapie et leur lien temporel avec le développement ultérieur d’une MRC restent insuffisamment caractérisés chez l’enfant.

Objectif principal
Etudier l’évolution des tubulopathies après traitement par ifosfamide ou sels de platine dans l’enfance.

Objectif secondaire
Etudier les facteurs de risque associés à l’évolution et la sévérité de ces tubulopathies, ainsi que le lien évolutif entre tubulopathie et développement de maladie rénale chronique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Déterminer l’âge au moment du traitement et du suivi dans le cadre de l’étude des facteurs de risque d’apparition et de persistance des tubulopathies

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 17/03/2026 – Date de fin : 16/09/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
05/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr