N° 16132234

Evaluer l'intérêt d'une procédure de service de gestion des NACO dans la prise en charge des fractures de l'extrémité supérieure du fémur

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Intérêt :
Objectif principal : réduction du délai de prise en charge chirurgicale de la fracture de l'extrémité supérieure du fémur (FESF) par la mise en place d'un ajustement du seuil préopératoire du dosage des NACO.
Méthodologie : étude monocentrique rétrospective et prospective qui vise à comparer l’ancienne stratégie : dosage des NACO < 50 ng/mL versus nouvelle stratégie : seuil NACO < 100 ng/mL
Population : 316 patients pris en charge pour une FESF sous NACO entre 2018 et 2023 (158 patients avant septembre 2021 et 158 patients après septembre 2021)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Information sur la prise en charge chirurgical et l'évolution post-opératoire des patients

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etude rétrospective : besoin du mois et de l'année pour l'identification du patient et de la date du soin étudié pour connaître les modalité de la gestion des NACO

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise France

Calendrier du projet

Date de début : 26/01/2024 – Date de fin : 26/04/2024 Durée de l'étude : 4

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise 95300 Pontoise France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information, précisant ses droits ainsi que les coordonnées du DPO, est rédigée et remise aux patients

Délégué à la protection des données

Hôpital NOVO

6 Avenue de l’Ile de France 95300 Pontoise France

dpo@ght-novo.fr