Evaluer l’efficacité de la colchicine en prévention secondaire d’un accident vasculaire ischémique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
La colchicine par son action anti-inflammatoire pourrait avoir un bénéfice dans la prévention de l’AVC qui constitue un enjeu de santé publique majeur (1er motif de consultation médicale et d’hospitalisation). Pour répondre à la question de recherche « la colchicine est-elle efficace en prévention secondaire d’un AVC ischémique ? », nous allons mener une étude de cohorte prospective de type essai clinique émulé séquentiel à partir du SNDS.
Population d’étude : Les patients éligibles à l’inclusion dans la cohorte sont les patients âgés de 18 ans ou plus, affiliés au régime général d’assurance maladie, ayant débuté un traitement pour la goutte dans les six mois après la survenue d’un AVC ischémique.
Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : 2009 à 2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
pas d'autre catégorie de santé
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
précision nécessaire pour l’évaluation des événements au cours des analyses statistiques et pour le rattachement à l’indice de défavorisation
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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