N° 20332711

Evaluation médico-économique du modèle de pratique IPS (Individual Placement and Support) pour l’aide à l’accès à l’emploi en milieu ordinaire des personnes souffrant de troubles psychiques sévères par rapport aux méthodes standards d’aide au retour à l’emploi : étude prospective en vie réelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Définition, mise en œuvre et évaluation des politiques de santé et de protection sociale
Connaissance des dépenses de santé

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Le modèle de pratique IPS (Individual Placement and Support) a été développé dans les années 90 aux Etats Unis pour proposer une aide à la réinsertion professionnelle en milieu ordinaire des personnes souffrant de troubles mentaux sévères. Ce modèle se base sur l’idée qu’une recherche d’emploi rapide et tenant compte des souhaits des patients, suivie de mesures de soutien continues et intensives dans la communauté, est particulièrement adaptée à cette population. A ce jour, bien que l’efficacité du modèle IPS ait été largement démontrée (pour revue, cf Metcalfe et al., 2018), seules quelques études en ont évalué l’efficience en contexte étranger (Knapp et al., 2013; Christensen et al., 2020).
Implanté depuis une dizaine d’années en France, le modèle IPS n’a encore fait l’objet d’aucune étude visant à valider son efficience dans le système de santé français.
L'objectif principal est d'évaluer l’efficience du modèle de pratique IPS comparé à la méthode conventionnelle de suivi par des travailleurs sociaux chez les patients atteints de pathologies mentales sévères en termes de coût par jour supplémentaire travaillé, du point de vue collectif.

L’étude sera proposée à 234 patients souhaitant retrouver un emploi en milieu ordinaire. A l’inclusion, les patients remplieront les échelles et questionnaires suivants : une échelle de rétablissement et de santé globale (version française du Recovery Assesment Scale), échelle clinique de cognition sociale (ACSo), échelle de fonctionnement cognitif (SSTICS), EQ5D-5L, Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI). Les patients seront ensuite suivis selon la pratique de leur centre (modèle IPS ou méthode conventionnelle de retour à l’emploi via les services sociaux des services de soins).
Les patients du groupe IPS seront suivis conformément aux recommandations c’est-à-dire de façon hebdomadaire avec des bilans trimestriels obligatoires. Les données relatives à l’emploi des patients (jours travaillés, entreprises contactées, arrêts de travail, etc.) seront recueillies au cours de ces suivis ou bilans.
Les patients du groupe contrôle suivront quant à eux une méthode classique d’aide au retour à l’emploi (suivi standard, notamment par les assistants sociaux des services) et n’auront dont pas de bilan ni de suivi obligatoire.
Le nombre de jours travaillés en milieu ordinaire sera rempli de façon mensuelle par les patients sur un carnet patient électronique accessible depuis smartphone ou ordinateur. Un rappel par mail sera généré de façon systématique chaque mois afin d’inciter les patients à fournir cette information. En cas de non-obtention de cette donnée à J+15 de la date d’échéance, le patient sera sollicité par un technicien d’étude clinique (TEC) via un appel téléphonique. Les données EQ5D-5L seront recueillies pour les 2 groupes à M0, M3, M6, M9, M12, M15 et M18.
Les données WPAI seront recueillies pour les 2 groupes à M0, M6, M12 et M18 afin de ne pas alourdir le suivi des patients.
Les données SNDS sur les 18 mois de l’étude seront demandées en fin d’étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

#NOM?

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Données issues d'objets médicaux connectés (hors dispositifs médicaux) ou d'outils digitaux (smartphone)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Il est prévu un appariement direct des données SNDS aux données cliniques et de qualité de vie recueillies au cours de l’étude

Type d'appariement

Appariement direct avec utilisation du NIR

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU de Tours

2 boulevard Tonnellé 37044 TOURS Cedex 09 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Jérôme GRAUX

2 Boulevard Tonnellé 37044 TOURS Cedex 09 France

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/05/2030 Durée de l'étude : 54
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2024
Etape 2 : Complétude
27/12/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
16/01/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Composante biométrie, INSERM CIC-P 1415, CHRU de Tours

2 Boulevard Tonnellé 37044 TOURS Cedex 09 France

Destinataire des données 2

Unité d’Evaluation Médico-Economique (UEME), CHRU de Tours

2 Boulevard Tonnellé 37044 TOURS Cedex 09 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Toutes les personnes souhaitant bénéficier d’une aide pour retrouver un emploi en milieu ordinaire dans un des centres participant à l’étude se verront proposer de participer à cette recherche. Ce sont les équipes cliniques faisant le lien entre les patients et les assistants sociaux ou les dispositifs IPS qui leur expliqueront qu’une étude est en cours et qu’ils peuvent, s’ils sont d’accord, y participer. Une lettre d’information relative à l’étude mentionnant les droits et les informations conformément à la réglementation en vigueur, leur sera remise lors de leur premier entretien avec le job coach ou l’assistant social.
Il est indiqué dans cette note d'information que pour exercer ces droits, il faut contacter le délégué à la protection des données du CHRU de Tours dont les coordonnées sont mentionnées sur le document.

Délégué à la protection des données

CHRU de Tours

2 Boulevard Tonnellé 37044 TOURS France