N° 17957095

Evaluation d’un Protocole de Sédation Individualisée Géré par IDE en réanimation Etude EPSIGI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Neurologie

Bénéfices attendus

Les RFE américaines de 2018, reprise à leur compte par les sociétés savantes de réanimation française, ont émis de nouvelles recommandations en termes de pratique de sédation, visant à limiter au maximum l’usage des benzodiazépines, et limiter autant que possible la profondeur de sédation.
En conséquence, nous avons mené un travail d’élaboration d’un nouveau protocole de sédation au cours de l’année 2023 et mis en pratique en mars 2023.
Ce nouveau protocole a entraîné de nombreux changements dans les pratiques, à savoir l’utilisation d’un algorithme décisionnel individualisé en termes d’adaptation de dosage, reposant sur des objectifs de niveau de sédation prescrits.
Son objectif est une diminution de la durée totale de sédation, un raccourcissement de la période de sevrage, une diminution de la durée de ventilation, et une diminution de l’incidence du délirium.
Nous souhaitons évaluer ces hypothèses.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cohorte d'étude de type avant-après nécessitant de connaître la période de soins.
Incidence de l'âge sur l'évolution clinique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

MERVANT Michaël

40 Avenue Charles de Gaulle 79000 NIORT France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 21/05/2024 – Date de fin : 24/10/2024 Durée de l'étude : 5

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Etude observationnelle, sans impact sur la prise en charge actuelle des patients.
Respect du secret médical avec collections des données uniquement utiles à l’étude.
Formulaire de non-opposition envoyé au patient.

Délégué à la protection des données

Romain Drapeau

40 avenue Charles de Gaulle 79000 NIORT France

romain.drapeau@ch-niort.fr