Evaluation d’un Protocole de Sédation Individualisée Géré par IDE en réanimation Etude EPSIGI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les RFE américaines de 2018, reprise à leur compte par les sociétés savantes de réanimation française, ont émis de nouvelles recommandations en termes de pratique de sédation, visant à limiter au maximum l’usage des benzodiazépines, et limiter autant que possible la profondeur de sédation.
En conséquence, nous avons mené un travail d’élaboration d’un nouveau protocole de sédation au cours de l’année 2023 et mis en pratique en mars 2023.
Ce nouveau protocole a entraîné de nombreux changements dans les pratiques, à savoir l’utilisation d’un algorithme décisionnel individualisé en termes d’adaptation de dosage, reposant sur des objectifs de niveau de sédation prescrits.
Son objectif est une diminution de la durée totale de sédation, un raccourcissement de la période de sevrage, une diminution de la durée de ventilation, et une diminution de l’incidence du délirium.
Nous souhaitons évaluer ces hypothèses.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cohorte d'étude de type avant-après nécessitant de connaître la période de soins.
Incidence de l'âge sur l'évolution clinique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Etude observationnelle, sans impact sur la prise en charge actuelle des patients.
Respect du secret médical avec collections des données uniquement utiles à l’étude.
Formulaire de non-opposition envoyé au patient.