Évaluation du système en boucle fermée DBLG1 dans un service hospitalier public français pour le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 1, y compris les femmes enceintes (Obs 29)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Une meilleure connaissance des performances et de la sécurité du système DBLG1 est une information précieuse pour améliorer le système DBLG1 et, en particulier, pour mieux comprendre ses avantages cliniques durant la grossesse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'étude inclut des patients informés qui ne s'opposent pas à l'utilisation de leurs données médicales à des fins de recherche (signature d'un formulaire de consentement électronique approuvé par l'IRB). Elle respecte le principe de confidentialité et la vie privée des patients.
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