N° 30888733

Évaluation du risque de récidive d’événements thromboemboliques veineux chez patients atteints de MICI traités par inhibiteur de JAK avec antécédents d’événements thromboembolique veineux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin exposent à un risque thromboembolique veineux accru, source de morbi-mortalité et de coûts de santé importants. Dans un contexte d’élargissement des indications des inhibiteurs de JAK, il existe un besoin majeur de données en vie réelle permettant de mieux évaluer la sécurité de ces traitements chez les patients à haut risque thromboembolique.
Cette étude vise à combler un manque de connaissances sur le risque de récidive thromboembolique veineuse chez les patients atteints de MICI traités par inhibiteurs de JAK, afin d’améliorer la stratification du risque, de guider les décisions thérapeutiques et d’optimiser les stratégies de prévention. Les résultats attendus pourraient ainsi contribuer à une utilisation plus sûre et plus individualisée de ces traitements innovants, avec un impact direct sur la qualité et la sécurité des soins.
L’hypothèse de ce projet est que le risque de récidive dépendrait du profil individuel de risque, du type et de la dose d’inhibiteur de JAK, ainsi que de l’utilisation concomitante d’une anticoagulation à dose préventive ou curative. Les résultats attendus permettront de mieux caractériser ce risque, d’identifier les patients les plus à risque et d’optimiser la stratégie thérapeutique et de prévention thromboembolique dans cette population complexe.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens Gabon

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 24/04/2026 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
24/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle et collective + site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr