Évaluation du risque de récidive d’événements thromboemboliques veineux chez patients atteints de MICI traités par inhibiteur de JAK avec antécédents d’événements thromboembolique veineux
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin exposent à un risque thromboembolique veineux accru, source de morbi-mortalité et de coûts de santé importants. Dans un contexte d’élargissement des indications des inhibiteurs de JAK, il existe un besoin majeur de données en vie réelle permettant de mieux évaluer la sécurité de ces traitements chez les patients à haut risque thromboembolique.
Cette étude vise à combler un manque de connaissances sur le risque de récidive thromboembolique veineuse chez les patients atteints de MICI traités par inhibiteurs de JAK, afin d’améliorer la stratification du risque, de guider les décisions thérapeutiques et d’optimiser les stratégies de prévention. Les résultats attendus pourraient ainsi contribuer à une utilisation plus sûre et plus individualisée de ces traitements innovants, avec un impact direct sur la qualité et la sécurité des soins.
L’hypothèse de ce projet est que le risque de récidive dépendrait du profil individuel de risque, du type et de la dose d’inhibiteur de JAK, ainsi que de l’utilisation concomitante d’une anticoagulation à dose préventive ou curative. Les résultats attendus permettront de mieux caractériser ce risque, d’identifier les patients les plus à risque et d’optimiser la stratégie thérapeutique et de prévention thromboembolique dans cette population complexe.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle et collective + site internet CHU