Evaluation des immunothérapies dans l’asthme et la rhinite allergique en vie réelle (étude CHIARA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Aux fins de documenter le profil des patients traités par immunothérapie allergénique (ITA), d’évaluer l’adhérence des patients au traitement et de mettre en évidence l’impact de ce traitement sur la survenue d’un évènement asthmatique, le laboratoire Stallergenes engage une étude visant à décrire et comparer les caractéristiques socio-démographiques et cliniques des patients exposés au traitement STALORAL (Allergène Préparé Spécialement pour un Individu – APSI) d’une part et des patients recevant un traitement d’immunothérapie allergénique standardisé (ORALAIR, GRAZAX et ACARIZAX) d’autre part.
Les résultats de l’étude sont destinés aux autorités de santé, notamment la Haute Autorité de Santé afin d’établir des recommandations aux professionnels de Santé sur l’utilisation de STALORAL dans la rhinite allergique avec ou sans asthme associé. Ces résultats intéresseront également la communauté scientifique, compte tenu de l’enjeu de santé publique. Les résultats feront l’objet de publications dans des revues scientifiques internationales accessibles en ligne (site spécifique PubMed, etc…). Les données présentées dans les résultats de l’étude seront anonymisées et ne pourront en aucun cas permettre d’identifier les patients dont les données personnelles ont permis la réalisation de l’étude CHIARA.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
SNDS + Bases de données Stallergènes Greer (APSI)
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Base de données de dispensation du laboratoire Stallergènes Greer
Type d'appariement
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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