Evaluation des compétences à l’imagerie de repositionnement des manipulateurs dans les traitements des métastases pulmonaires.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La radiothérapie extra-crânienne en conditions stéréotaxiques (SBRT) est une technique dont la base conceptuelle est un traitement guidé par l'image
(IGRT) de très haute précision qui délivre des doses élevées avec de fort gradient associé à des marges réduites. L’objectif est d’obtenir un équivalent
de dose biologique (BED) élevé, en un nombre restreint de séances. Cette technique nécessite la réalisation d’imagerie de repositionnement en
trois dimensions (CBCT), avec l’injonction du mouvement respiratoire dans ces images à l’aide d’un capteur positionné sur le patient (CBCT 4D).
Conformément au code de la santé publique (Article R. 4351), c’est à l’oncologue radiothérapeute, présent au poste de traitement, de valider cette
imagerie pour toutes les doses au-delà de 8Gy. Pour les séances dont la dose est inférieure à 8 Gy, il n’existe pas d’obligation légale à la présence d
l’oncologue radiothérapeute et un système de délégation de tâche est en place avec une validation a posteriori.
L’augmentation croissante du nombre d’indications de radiothérapie stéréotaxique et la présence obligatoire de l’oncologue radiothérapeute au
poste pour toutes doses > 8Gy entrainent des difficultés organisationnelles communes à l’ensemble des services Français. De plus, l’expérience et
l’expertise de manipulateurs sur machine dédiée à la radiothérapie stéréotaxique interroge sur la pertinence de la présence médicale et sur les
possibilités de protocole de délégation de tache.
Objectif principal : Evaluation de la différence entre un recalage effectué par l’oncologue radiothérapeute et un recalage effectué par des manipulateurs considérés
comme experts dans l’imagerie de repositionnement de la radiothérapie stéréotaxique pulmonaire.
Méthode : Etude rétrospective monocentrique / multicentrique sur données recueillies et échantillons recueillis au cours de la prise en charge. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Population concernée : Patients âgés de plus de 18 ans atteints de métastases pulmonaires et bénéficiant d’une radiothérapie de type stéréotaxique ; pris en charge entre le 1er octobre 2024 et le 31 janvier 2025.