Evaluation des bénéfices de la priorisation grâce à l’application d’IA BoneView aux urgences traumatologiques - SPECIALS-Trial
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les médecins radiologues font face à une charge de travail croissante avec une multiplication par 4 du nombre d'examens entre 2006 et 2020. L’intelligence artificielle (IA) peut aider à améliorer l’efficience des services d’imagerie. Mais paradoxalement et contrairement aux attentes, l'intelligence artificielle (IA) aggrave actuellement cette situation, notamment durant les phases d'évaluation où les outils sont mal intégrés dans les systèmes de soin courant. Aussi l’AP-HP a souhaité favoriser l’évaluation de l’intégration de logiciels d’IA. Cette étude a pour objectif d'évaluer les bénéfices de la priorisation de la lecture des examens par les radiologues grâce à l’application d’IA BoneView aux urgences traumatologiques. L'étude comportera une période avec priorisation, et une période sans priorisation.
Objectif principal : Comparer, pour les examens anormaux, le délai de mise à disposition d’un compte rendu radiologique validé par un médecin radiologue auprès de patients adressés au SAU de 2 sites universitaires de l’AP-HP, avec ou sans priorisation de l’ordre de lecture des clichés, permise par l’intégration des outils d’IA dans le logiciel métier PACS
Objectifs secondaires :
1. Evaluer la faisabilité technique, la stabilité, et la robustesse de l’intégration des outils d’IA dans le PACS permettant la priorisation de lecture.
2. Evaluer la satisfaction des médecins utilisateurs quant à l’ergonomie de l’application d’IA pour le radiologue
Population concernée
Critères d’inclusion :
1. Examen de radiographie (CR/DX) réalisés sur une demande des médecins respectifs des SAU sur des clichés des extrémités
Critères de non inclusion :
1. Examens de rachis et du crâne (qui ne sont pas dans le périmètre de l’application d’IA BoneView)
2. Opposition du patient ou d’au moins un des deux titulaires de l’autorité parentale du patient mineur
3. Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soin permet de faire le lien avec la période concernée pendant l'étude (avec ou sans priorisation) et de retrouver les examens radiologiques concernés par cette priorisation.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude SPECIALS-Trial qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
En cas de patient mineur, la note d’information est adaptée à l’âge du patient mineur et l’information de non opposition doit être donnée à au moins un des titulaires de l’autorité parentale. Au vu de la typologie de l’étude et l’organisation du soin, l’avis d’un seul titulaire de l’autorité parentale, si le deuxième est absent, permettra l’inclusion.
Dans la note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de de l'AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).