N° 22848305

"Évaluation de l'impact du Programme Passerelle sur la qualité de vie des personnes atteintes de douleurs liées à l'arthrose"

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Le Programme Passerelle de la Maison Sport Santé de Bry-Villiers vise à améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de douleurs chroniques liées à l’arthrose. L'arthrose étant une pathologie fréquente entraînant des douleurs persistantes et une limitation des capacités fonctionnelles, ce programme s'inscrit dans une démarche de prévention et de gestion de la douleur. Il répond à un enjeu de santé publique en favorisant l'autonomie des patients et en réduisant la consommation d’antalgiques, souvent associée à des effets secondaires.
Objectif principal : Évaluer l'impact du Programme Passerelle sur la qualité de vie des patients atteints d’arthrose.
Objectifs secondaires :
- Analyser l'effet du programme sur la réduction de la douleur.
- Évaluer l’amélioration de la mobilité et des capacités fonctionnelles des participants.

L'étude repose sur un design de cohorte non randomisée avec deux groupes :

Groupe expérimental : participants suivant le Programme Passerelle.
Groupe témoin : participants ne suivant pas le programme.

Le programme dure trois mois, avec deux séances par semaine, combinant :

Séances en salle de musculation (renforcement et cardio).
Séances en gymnase (mobilité et renforcement).
Séances de balnéothérapie (réduction de la douleur et amélioration fonctionnelle).

Les évaluations sont effectuées à J1 et après 3 mois, à l’aide de questionnaires validés :

EQ-5D-5L : évaluation de la qualité de vie.
Brief Pain Inventory (BPI) : mesure de l’intensité et de l’impact de la douleur.
WOMAC : évaluation de la fonction physique et de la raideur articulaire.
Échelle EVA : suivi de la douleur tout au long du programme.

L’analyse statistique comprendra des tests de normalité (Shapiro-Wilk) et des comparaisons de moyennes (test t de Student ou Mann-Whitney).
Population d’étude:

Critères d’inclusion :
Personnes âgées de 40 à 70 ans souffrant d’arthrose confirmée.
Présence de douleurs chroniques depuis plus de 3 mois.
Inscription au Programme Passerelle (pour le groupe expérimental).
Compréhension du français et consentement éclairé.

Critères d’exclusion :
Pathologies autres que l’arthrose.
Douleurs aiguës (< 3 mois).
Incapacité à suivre le programme.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Rouen

1, rue Thomas Becket 76821 Mont Saint-Aignant France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/03/2025 – Date de fin : 31/03/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
05/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

chloe

130 boulevard de l'Europe 76100 Rouen France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information

Délégué à la protection des données

Université de Rouen

1, rue Thomas Becket 76821 Mont Saint-Aignant France

dpo@univ-rouen.fr