EVALUATION DE L’IMPACT DU DISPOSITIF DE TELESURVEILLANCE TWOCAN PULSE™ EN VIE REELLE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’INSUFFISANCE CARDIAQUE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’insuffisance cardiaque (IC) constitue un enjeu majeur de santé publique en raison de sa prévalence croissante, de sa morbidité élevée et de son impact significatif sur la qualité de vie des patients. Dans ce contexte, la télésurveillance des patients atteints d'IC apparaît comme une stratégie pertinente pour améliorer le suivi clinique en permettant une détection précoce des signes de décompensation. Le dispositif TwoCan Pulse™ s’inscrit ainsi dans une démarche de prévention des complications graves et d’amélioration des parcours de soins, en favorisant une intervention rapide et adaptée. L’intérêt public de cette étude repose sur sa vocation à évaluer l’impact d’un dispositif pouvant contribuer à l’amélioration de la santé publique.
L'étude portera sur l’impact de l’utilisation du DMN de télésurveillance de l’IC TwoCan Pulse™ sur la mortalité toutes causes, sur la mortalité cardiovasculaires, les hospitalisations en lien avec une décompensation de l’IC et les passages aux urgences en comparaison à une prise en charge conventionnelle (sans télésurveillance médicale) et à une prise en charge avec un autre dispositif de télésurveillance de la ligne générique.
Les cohortes témoins seront rendues comparables à la cohorte TwoCan grâce à un appariement combinant un appariement direct et un score de propension.
La survie globale dans les différents groupes sera estimée par la méthode de Kaplan-Meier, et les probabilités de survie dans chaque groupe ainsi que leur intervalle de confiance à 95 % seront estimées à 3, 6, 12 et 24 mois. Un modèle de Cox sera ensuite utilisé afin d’estimer le hazard ratio ajusté (aHR) de décès associé à l’utilisation de la télésurveillance versus ses deux bras comparateurs. Un modèle à risque compétitif sera utilisé afin d’estimer la probabilité de décès par cause cardiovasculaire, en tenant compte des autres causes de décès qui pourraient survenir avant cet événement. Enfin, le délai jusqu’à la première hospitalisation / premier passage aux urgences sera analysé par un modèle à risque compétitif.