Évaluation de l’impact de l’hémoadsorption sur la transfusion en produits sanguins labiles chez les patients bénéficiant d’une chirurgie de l’endocardite infectieuse
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :
L’endocardite infectieuse est une pathologie grave avec une mortalité hospitalière élevée (20-30 %), nécessitant une prise en charge multimodale incluant une antibiothérapie prolongée et, dans près de 50 % des cas, une chirurgie sous circulation extracorporelle (CEC). Cependant, la CEC exacerbe l’inflammation systémique de l’endocardite infectieuse, favorisant un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) pouvant conduire à une défaillance multiviscérale.
Les membranes d’hémoadsorption peuvent être utilisées au décours de la CEC pour atténuer cette inflammation en filtrant les cytokines pro-inflammatoires. Bien que certaines études suggèrent un bénéfice significatif sur la mortalité postopératoire, leur impact sur l’hémostase demeure incertain, avec un risque accru possible de saignement et de transfusions post-opératoires.
Problématique :
L’hémoadsorption pourrait augmenter les besoins transfusionnels en raison de l’élimination de certains facteurs de coagulation par nature pro-coagulants. Cependant, la littérature actuelle reste limitée et contradictoire, nécessitant une évaluation spécifique et approfondie.
Objectif de l’étude :
Évaluer l’effet de l’hémoadsorption sur le taux de transfusion en produits sanguins labiles (PSL) en per et postopératoire chez les patients opérés d’une endocardite infectieuse sous CEC. L’étude analysera également l’impact sur les paramètres d’hémostase, la mortalité et les complications post-opératoires afin de mieux caractériser le rapport bénéfice/risque de cette stratégie.
Intérêt de l'étude :
Cette étude serait la première étude à décrire spécifiquement l’impact de l’hémoadsorption sur le risque hémorragique en per et post-opératoire de la chirurgie de l’endocardite infectieuse. La démonstration d’un possible surrisque hémorragique en lien avec l’utilisation d’une membrane d’hémoadsorption produirait des arguments solides pour renforcer la surveillance postopératoire de ces patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de déterminer l'âge du parient au moment de la date d'intervention.
La mortalité est un critère secondaire.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une lettre d’information (non-opposition) sera envoyée individuellement à tous les patients identifiés. Sans retour du patient après un mois à partir de la date d’envoi, les données pourront être recueillies. Concernant les patients décédés, sans opposition de leur vivant à participer à la recherche sur leurs données de soin, ces patients pourront être inclus.