N° F20201123171820

EVALUATION DE L’IMPACT DE L’ADRENOLEUCODYSTROPHIE CEREBRALE (CALD). . SUR LES PATIENTS ET LEURS FAMILLES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Pédiatrie
Autre

Bénéfices attendus

Cette étude contribue à l’intérêt général dans la mesure où :. . - Elle permet une meilleure compréhension de la pathologie en mesurant de façon méthodique et rigoureuse, en vie-réelle, le fardeau d’une maladie jusqu’alors peu documenté. . - Elle donne une voix aux aidant(e)s de patients atteints, les encourageant à exprimer des besoins et difficultés qui n’ont peut-être pas été identifiés auparavant. . - Les analyses et rapports qui en découleront seront portés à la connaissance des patients et de leurs aidant(e)s, des professionnels de santé et de l’association ELA de soutien aux familles et aux patients, leur fournissant un outil concret de plaidoyer concernant la pathologie concernée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

BlueBird Bio France SAS

75 boulevard Haussmann 75008 paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/01/2020 – Date de fin : 12/01/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
23/11/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

, en application des dispositions de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, ainsi que du règlement européen 2016/679 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), les répondants disposent à tout moment d’un droit d’accès, de rectification, et d’effacement des données collectées les concernant, ainsi que d'un droit de limitation et d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette étude et d’être traitées. Ces droits s’exercent auprès du responsable de traitement par l’intermédiaire de l’enquêteur qui les aura interrogés. Cependant, à partir du moment où l’entretien sera codé et mélangé avec les autres entretiens dans le cadre de l’analyse et la synthèse collective des résultats, il ne sera plus possible de retirer les données individuellement. Les répondants disposeront alors du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés – CNIL (https://www.cnil.fr/fr/plaintes).