Évaluation de l’impact de la mise en place d’un protocole Patient Blood Management sur le taux de transfusion dans l’hémorragie de la délivrance (PALOMA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’anémie est selon l’OMS l’un des dix problèmes de santé les plus sérieux dans le monde. Au cours de la grossesse, elle concerne 42% des femmes dans le monde et 25% en France. Elle est associée à un risque majoré de morbidité-mortalité périnatale et de recours à la transfusion sanguine lors de l’accouchement. Cette dernière est elle-même aussi source de morbimortalité thromboembolique, infectieuses et de pathologies pulmonaires.
Cependant le risque d’hémorragie de la délivrance est inhérent à toute grossesse et est difficilement prévisible.
Depuis 2010, l’OMS a défini comme 4ème priorité mondiale l’usage rationnalisé des produits sanguins et la nécessité par les Etats de réduire la transfusion sanguine. Elle introduit le concept de Patient Blood Management (PBM) ou gestion personnalisée du capital sanguin du patient.
Il s’agit d’un ensemble de mesures permettant d’améliorer la prise en charge de l’anémie et du saignement des patients opérés pour diminuer le recours à la transfusion. Ces mesures regroupent le dépistage de l’anémie et de la carence martiale préopératoire, la supplémentation ferrique, vitaminique, le contrôle du saignement per-opératoire et l’optimisation de la tolérance de l’anémie post-opératoire.
Bien que les Recommandations de la HAS de 2022 sur le PBM couvrent aussi le champ de l’obstétrique, le concept se heurte à une difficulté d’adhésion des équipes obstétricales.
Pourtant, du fait de la prévalence importante de l’anémie chez la femme enceinte et du risque hémorragique inhérent à tout accouchement, l’optimisation personnalisée du capital sanguin constitue un enjeu majeur en obstétrique.
Un protocole de PBM est en cours d’implémentation en pratique courante dans le service de maternité du CHITS, conformément aux recommandations de la HAS. La présente recherche vise à évaluer l’impact de cette nouvelle prise en charge sur le taux de transfusion dans l’hémorragie de la délivrance (HDD) en comparant le taux de transfusion de CGR sur le temps de séjour suivant l’hémorragie de la délivrance entre les 2 périodes (avant et après la mise en place du PBM à l'hôpital Sainte-Musse).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données permettant l'analyse des caractéristiques démographiques des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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