Évaluation de l’efficacité et de la tolérance (douleurs et vomissements) de la réalisation des IVG médicamenteuses tardives, réalisées entre 14 et 16 semaines d’aménorrhées.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le délai de réalisation des IVG a été allongé de 14 SA à 16 SA en 2022 en France.
Aucun protocole national n’ayant été conçu, la prise en charge des patientes dans ce nouveau délais était à clarifier et protocoliser dans chaque centre d’orthogénie.
Ainsi, au CHU de La Réunion site Nord, dès 2022 : nous avons défini un protocole pour la réalisation de ces IVG médicamenteuses, entre 14 et 16 SA.
L’intérêt de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de cette nouvelle pratique, depuis l’allongement du délai, avec un nouveau protocole médicamenteux adapté à cette situation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD . Les participants sont informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)