Evaluation de l’efficacité du programme de Réhabilitation Accélérée Après Chirurgie (RAAC) pour la prise en charge des arthrodèses lombaires par voie antérieure. Etude ARLOVA II
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
** Intérêt pour la santé publique :
L'arthrodèse lombaire par voie antérieure, en utilisant le substitut osseux P-15 osteogenic cell binding peptide associé à un parcours de Réabilitation Améliorée Après Chirurgie (RAAC), pourrait représenter une avancée significative dans le traitement des pathologies dégénératives lombaires. Cette technique vise à réduire la douleur post-opératoire, les complications neurologiques et la durée d'hospitalisation, favorisant ainsi une réhabilitation plus rapide. L’étude apportera des données en vie réelle sur cette approche, potentiellement améliorant les protocoles de soin, augmentant la qualité de vie des patients. Ainsi, cette pratique permetrait in fine de réduire les coûts de santé.
** Objectifs poursuivis :
Objectif principal : Déterminer la durée de séjour en heures post-opératoire chez les patients traités par arthrodèse lombaire par voie antérieure avec le substitut osseux P-15.
Objectifs secondaires :
Déterminer la durée moyenne de séjour (jours).
Déterminer la durée de séjour en jours post-opératoire.
Évaluer la douleur (EVA) à différents moments post-opératoires.
Évaluer la reprise de l’autonomie (indice d'invalidité d'Oswestry).
Évaluer la qualité de vie générale (SF12).
Évaluer la fusion osseuse (Score Lenke).
Analyser les stratégies anesthésiques pour la gestion de la douleur post-opératoire.
Mesurer le temps entre le retour du bloc et le premier lever.
Compter les réadmissions précoces pour complications.
Documenter les complications médicales et chirurgicales.
Éléments de méthode :
** Type d'étude : Étude de cohorte rétrospective et prospective.
Population cible : Patients âgés de 18 ans et plus, traités par arthrodèse lombaire par voie antérieure avec P-15 entre janvier 2020 et décembre 2022.
** Critères d’inclusion :
Âge ≥ 18 ans
Pathologies : discopathie dégénérative/inflammatoire, récidive de hernie discale lombaire, spondylolisthésis dégénératif ou par lyse isthmique, pseudarthrodèse
Opération d'arthrodèse lombaire par voie antérieure avec P-15
** Critères de non-inclusion :
Non sortie à domicile
Opposition à l'utilisation des données de santé pour la recherche
** Taille de la population : Environ 150 patients.
Population d’étude :pathologies dégénératives lombaires nécessitant une arthrodèse lombaire par voie antérieure entre janvier 2020 - décembre 2022
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcule l'âge du patient
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent après au DPO du responsabe de traitement