Évaluation de l'aptitude à l’utilisation et de la sécurité du système Atalante chez les patients atteints de paraplégie haute et de tétraplégie.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'étude rétrospective QUATRO ne soulève aucun problème éthique, ne stigmatise aucun groupe particulier et est conforme aux normes éthiques. L'étude est menée dans le but d'améliorer les soins prodigués aux patients atteints de paraplégie haute et de tétraplégie.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité de l'utilisation de l'exosquelette Atalante chez les patients atteints de paraplégie haute et de tétraplégie, quelle qu'en soit la cause. Les objectifs secondaires portent sur l'efficacité et comprennent la collecte de données démographiques, l'évaluation de la gravité de la lésion, l'évaluation des résultats fonctionnels et de l'équilibre, des commentaires généraux reportés dans le dossier médical en lien avec les séances d’exosquelette ou la spasticité, et la mesure de paramètres physiologiques tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque.

La méthodologie de l'étude consiste à évaluer les événements indésirables de chaque patient en calculant la proportion d'essais avec EI par rapport au nombre total d'essais, puis à déterminer le taux d'EI par séance.

La population étudiée comprend des personnes atteintes de paraplégie haute et de tétraplégie. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont les suivants :

- Critères d'inclusion : Âge ≥ 18 ans, paraplégie haute ou tétraplégie, quelle que soit la cause, non-opposition à la participation à l'étude, avoir suivi au moins une session avec le dispositif Atalante entre février 2019 et maintet.

- Critères d'exclusion : SCI complet et incomplet avec niveau d’atteinte compris entre T6-L5 tel que déterminé par l'ISNCSCI.