Évaluation de l’apport d’un nouvel outil de planimétrie sur la dose reçue par les muscles constricteurs du pharynx et impact clinique sur les troubles de déglutition chez les patients traités par radiothérapie pour un cancer ORL (ASPIRATION)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Comparer la dose moyenne reçue par les muscles constricteurs du pharynx lors du traitement par radiothérapie des cancers ORL en fonction de l’utilisation ou non, de l'outil de planimétrie
a) Comparer les troubles de la déglutition radio-induits en fonction des groupes d’évaluation
b) Evaluer la couverture des volumes cibles en fonction des groupes d’évaluation
c) Evaluer les doses aux autres organes à risque principaux en fonction des groupes d’évaluation
d) Evaluer la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) en fonction du groupe d’évaluation
e) Recherche de facteurs influençant la dose moyenne reçue par les muscles constricteurs du pharynx
f) Recherche de facteurs influençant l’utilisation d’une sonde d’alimentation (à la fois la pose ou non, et sa durée d’utilisation)

Les variables qualitatives seront décrites par le nombre et le pourcentage de chaque modalité de la variable et le nombre de données manquantes. Les données continues seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum, la moyenne et l’écart-type et le nombre de données manquantes.
Les comparaisons entre les groupes sont réalisées par le test du Chi-2 ou le test exact de Fisher pour les variables qualitatives et par le test de Welch ou de Kruskal Wallis pour les variables continues.
Des analyses multivariables pourront être effectuées en utilisant le modèle logistique pour les variables en critère binaire.
Toutes les durées de survie seront calculées à partir du début de la radiothérapie et estimées par la méthode de Kaplan-Meier avec des intervalles de confiance (IC) de 95 %, en utilisant les définitions de premier événement suivantes : progression ou décès de toute cause pour la survie sans progression (PFS) et décès de toute cause pour la survie globale (OS). Les patients qui n'auront pas eu les événements d’intérêt seront censurés lors de leur dernier suivi.
Les données de survie seront estimées par la méthode de Kaplan-Meier et présentées avec leurs intervalles de confiance à 95% sur la population globale et par groupe.
Des analyses univariables seront réalisées à l’aide du test du Log-rank pour les variables qualitatives ou du modèle à risques proportionnels de Cox pour les variables continues.
Des analyses multivariables pourront être effectuées en utilisant le modèle à risques proportionnels de Cox.
Toutes les analyses seront effectuées avec le logiciel version 4.2.2 (2022-10-31 ucrt) -- "Innocent and Trusting" et tous les tests utilisés seront bilatéraux avec un seuil α à 5%.

1) Tumeur ORL en place (toute localisation, toute histologie confondue)
2) Traitement par radiothérapie +/- traitement systémique
3) Dose totale > ou = à 66 Gy
4) Age > 18 ans