Évaluation de l’acuité visuelle suite au traitement de la cataracte
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'évolution de l’acuité visuelle suite au traitement de la cataracte. Il n’existe pas d’autre étude rapportant l’acuité visuelle suite au traitement de la cataracte par des implants dit « premium », c’est-à-dire plus performant qu’un implant standard, permettant de s’affranchir d’une correction optique (lunettes, lentilles…) dans le plus de situations possibles de la vie quotidienne. Ce projet sera effectué à partir de patients avec une cataracte sénile, d'au moins 45 ans, IOL entre -10d et -25d, capable d’être suivi 3 mois, pose d’un implant EDOF refractif/non diffractif PureSee.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
« L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer. »