Évaluation de l’accès à la thrombectomie cérébrale en Béarn et Soule depuis l’ouverture d’un centre de thrombectomie à Pau en 2019
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) constituent une cause majeure de mortalité et de handicap. Ils représentent la première cause de mortalité chez les femmes, la deuxième chez les hommes, la première cause de handicap moteur acquis, et la deuxième cause de troubles cognitifs majeurs.
Depuis 2015, plusieurs études ont démontré l’efficacité de la thrombectomie mécanique dans la prise en charge des AVC ischémiques, chez les patients éligibles. Il est également bien établi que la rapidité de la prise en charge, et en particulier la rapidité d’accès à la thrombectomie, constitue un déterminant pronostique essentiel.
Dans cette perspective, un centre de thrombectomie cérébrale a été créé à Pau en 2019. Avant son ouverture, les patients de la région éligibles à cette procédure étaient transférés vers Bordeaux. Depuis la mise en place de ce centre, le nombre de patients traités par thrombectomie a considérablement augmenté sur les territoires du Béarn et des Hautes-Pyrénées.
L’hypothèse de ce travail est qu’il persisterait, au sein même du territoire couvert par le CH de Pau, des disparités d’accès à la thrombectomie, en particulier dans les zones rurales et de montagne.
L’objectif de l’étude est d’analyser rétrospectivement les données épidémiologiques et cliniques des patients ayant bénéficié d’une thrombectomie mécanique à Pau depuis 2019. En comparant les taux d’accès et les délais de prise en charge aux données nationales, il sera possible de dresser un état des lieux de la filière locale. L’analyse par zones géographiques (urbaine, rurale hors montagne, rurale montagneuse, Hautes-Pyrénées) permettra d’identifier d’éventuelles inégalités territoriales. Les résultats pourraient ainsi contribuer à orienter des actions ciblées visant à améliorer l’accès aux soins, réduire les délais de prise en charge et, in fine, diminuer la morbi-mortalité liée aux AVC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age du patient analysé
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Afin de garantir toute la transparence à l’égard des participants, intégrer la dimension
éthique et pour tenir compte du caractère complexe de l’étude, une attention toute
particulière a été portée à l'élaboration des formulaires d'information. Dans la rédaction
de ces documents, le responsable de traitement s’est attaché à garantir la clarté, la
conformité aux textes et la transparence vis-à-vis des participants. L’information sera
délivrée aux participants lors du recrutement. Une notice d’information détaillée sera
remise aux personnes invitées à participer à l’étude. Ce document comportera
notamment des informations relatives à l’identité et aux coordonnées du responsable du
traitement des données, aux objectifs et aux modalités de mise en œuvre de l’étude et
aux conditions d’exercice des droits des participants à l’étude. Des mesures ont été prises
pour que l’information dispensée soit conforme aux dispositions des articles 13 et 14 du
RGPD. Les personnes y seront notamment informées du caractère volontaire et facultatif
de l’étude et de l’absence de conséquence d’un refus d’y participer sur leur prise en
charge. Elles y seront également informées de la possibilité de retirer à tout moment leur
consentement à la recherche, sans encourir aucune responsabilité ni aucun préjudice sur
simple information de l’investigateur. Aucune justification ne leur sera demandée.
Le participant à l'étude est informé qu’il a la possibilité, sur demande auprès du médecin
investigateur, d’avoir accès à ses données à caractère personnel et de les rectifier s’il y a
lieu.
Les participants à l'étude peuvent exercer leur droit à la limitation et leur droit
d'opposition en contactant le médecin investigateur ou le DPO du CH de PAU. Les
personnes sont clairement informées du caractère volontaire et facultatif de l’étude et de
l’absence de conséquence d’un refus d’y participer sur leur prise en charge. Elles sont
également informées de la possibilité de retirer à tout moment leur consentement à la
recherche, sans encourir aucune responsabilité ni aucun préjudice sur simple information
de l’investigateur. Aucune justification ne leur sera demandée.