Evaluation de la technique d'Endoscopie Biportale Unilatérale appliquée au traitement des pathologies dégénératives lombaires

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude va permettre de fournir des données françaises de sécurité ainsi que sur la courbe d’apprentissage par les chirurgiens, pour une technique émergente dans le traitement des Hernies Discales Lombaires (HDLs) sur une cohorte importante de patients.

Les objectifs sont le suivants :

L‘objectif principal est d’évaluer le taux de complications de patients opérés avec la technique UBE (Endoscopie Biportale Unilatérale) (per opératoire et post opératoire – J2).

Les objectifs secondaires sont les suivants :
• Décrire la courbe d’apprentissage de la technique UBE du chirurgien pour le traitement des HDLs.
• Evaluer la durée d’hospitalisation des patients opérés avec la technique UBE.
• Evaluer les capacités fonctionnelles des patients opérés par UBE.
• Evaluer et décrire le taux de complications de patients opérés avec la technique UBE après J2
• Evaluer la douleur liée à la HDL au niveau du dos et des jambes chez les patients opérés par UBE.

Cette étude concerne une cohorte de patients qui ont bénéficié d’une UBE depuis juillet 2022 ou qui seront opérés avec la technique UBE d’ici le 31 mars 2024, sans que le choix de la technique opératoire ne soit lié à l’étude et sans modification de
la prise en charge habituelle. A ce titre, elle s’inscrit dans le cadre de la méthodologie de référence MR-004. Une information sera donnée individuellement à chaque patient qui aura la possibilité de s’opposer à l’utilisation de ses données.

Les patients étudiés répondront aux critères suivants :

Critères d’inclusion :
• Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
• Patient présentant une hernie discale lombaire ou une pathologie lombaire dégénérative non instrumentée du canal lombaire étroit
• Patient opéré avec la technique UBE
• Patient dont les données sont colligées dans le logiciel de suivi des soins « Follow » et dans le logiciel de l’instrumentiste
• Sujet ne s’opposant pas à la réutilisation de ses données

Critères de non-inclusion :
• Patient présentant une hernie discale latérale extrême.
• Patient atteint d’autres maladies graves
• Patient présentant une instabilité lombaire, une infection lombaire ou une tumeur lombaire,
• Patient atteint d’une maladie lombaire multi segmentaire devant être traité
• Patient opéré par un chirurgien autre que celui de l’étude