Évaluation de la stabilité dosimétrique et de la faisabilité de la curiethérapie HDD en application unique pour le cancer du col de l'utérus
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Bénéfices :
- Montrer la faisabilité du traitement en une seule fraction
- S’assurer de la sécurité de ce type de traitement
- Aider à la généralisation du passage au haut débit si le traitement est sûr
La radiothérapie externe concomitante avec chimiothérapie hebdomadaire, suivie de la curiethérapie utéro-vaginale, est le traitement standard pour le cancer du col de l'utérus localement avancé. Les curiethérapies à débit pulsé dose et à haut débit de dose (HDD) ont montré des résultats de survie équivalents.
Les recommandations du GYN GEC-ESTRO et de l'ABS ont standardisé les pratiques concernant la délimitation des doses, la prescription, les contraintes et la dosimétrie. Cependant, les protocoles de fractionnement et de dose pour la curiethérapie HDD, varient d’un centre à l’autre et restent non consensuels. En Europe, le protocole standard prévoit 4 fractions de 7 Gy chacune. Bien qu'il n'existe pas de recommandations formelles concernant le nombre d'applications ou de fractions par application, le protocole EMBRACE II suggère de réaliser la curiethérapie en deux applications sur deux semaines consécutives.
En raison de ressources limitées (par exemple, la disponibilité des salles d'opération et du nombre de spécialistes en curiethérapie), réaliser les traitements en deux applications distinctes peut être difficile. Lors du passage à la curiethérapie HDD dans notre centre, nous avons opté pour l’administration des 4 fractions en une seule application. Afin d'assurer la stabilité de l'applicateur, un scanner de contrôle a été réalisé entre la deuxième et la troisième fraction. L'objectif de notre étude était d'évaluer les différences dosimétriques entre le scanner dosimétrique initial (réalisé le jour 1) et le scanner de contrôle.
Etude rétrospective
Analyses :
- Les paramètres quantitatifs sont décrits sous forme de médiane et d'intervalle interquartile, et les paramètres qualitatifs sous forme de nombre et de pourcentage.
- La variation relative de la dose (en pourcentage) entre le scanner de contrôle et le scanner dosimétrique sera calculée en divisant la dose du deuxième scanner par celle du premier scanner.
- La variation absolue de la dose (en Gray) sera calculée en soustrayant la dose du premier scanner de la dose du deuxième scanner.
(a) Critères d’inclusion
- Patiente atteinte d’un cancer du col ou de l’endomètre
- Traitée par curiethérapie post radiochimiothérapie pour les cols ou pré-opératoire sur le col pour les endomètres.
- Ayant bénéficié d’un scanner de contrôle
Critères de non inclusion
- Curiethérapie de col « temps long »
- Curiethérapie d’endomètre en Y
(b) De octobre 2021 à novembre 2022
Environ 30 patientes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL
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