N° F20221206154319

Evaluation de la prévalence de la maladie rénale chronique en France stratifié par la démographie et par zone géographique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Contexte :. . La maladie rénale chronique (MRC) est une maladie silencieuse dont les signes cliniques apparaissent à un stade avancé. En 2019, près de 92.000 personnes étaient en traitement de suppléance pour IRCT (Dialyse ou transplantation) et plus d’un tiers ont été prises en charge en urgence, à la découverte de la maladie1 ,2. Chaque année, 11.000 nouveaux patients entrent en traitement de suppléance ce qui représente un coût de plus de 4 Mds d’euros pour la collectivité. Les patients diabétiques et hypertendus représentent près de 50 % des patients en traitement de suppléance (23 % pour les diabétiques)2. Ces chiffres témoignent d’un sous-dépistage dans la population générale et d’une insuffisance de dépistage et de suivi dans la population à risque. Pourtant, des prises en charge préventives existent et des traitements curatifs se développent rapidement3.. Améliorer le dépistage précoce et le suivi de la MRC et identifier les patients à risque d’évolution rapide vers une insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) sont par conséquent des enjeux majeurs de santé publique.. . La proportion des patients atteints de MRC est estimée entre. 10 % de la population générale. Il existe de grande disparité entre les régions et certaines études sont discordantes. 4,5,6.. . Les laboratoires de ville sont des lieux majeurs de diagnostic et de suivi des patients atteints de MRC. Le réseau Biogroup accueille chaque jour plus de 100.000 patients. Biogroup dispose de données sur la santé rénale de la population générale (DFG, RACu, KFRE), issues non seulement du suivi de patients ayant des facteurs de risque de MRC (diabétiques, Hypertendus, Insuffisance cardiaque), ou atteints de MRC mais aussi de prescriptions ou dépistage chez le tout-venant : réalisation de bilan de radiologie tel que scannner, dépistage systématique proposé lors de journée de sensibilisation7.. . Une analyse démographique des patients ayant eu un dosage de créatinine et une estimation du DFG va permettre d’évaluer la prévalence de la MRC sur de larges échantillons au niveau régional.. . . L’analyse des paramètres (Cinétique d’évolution du DFG, RACu, KFRE) chez les patients à risque (diabétiques, insuffisants cardiaques) et leur fréquence de réalisation permettra d’évaluer le suivi de la MRC et les besoins d’amélioration de ce suivi... . Hypothèse. . Nous faisons l’hypothèse que l’évaluation épidémiologique de la maladie rénale en population ambulatoire française permettra de dégager des axes de recherche et d’amélioration de la prévention comme la prise en prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP – BPO-BIOEPINE

79-83 rue Baudin 92300 Levallois-Perret

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Le formulaire HDH ne permet pas de lister les 13 RMO, merci de viser le protocole

cf. protocole cf. protocole cf. protocole

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
06/12/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

AstraZeneca

Courbevoie Tour Carpe Diem – 31, Place des Corolles 92400

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . Information des patients par leur centre respectif selon les modalités suivantes. . -Affichage de G-PRA-M104 en salle d’attente et /ou de prélèvement. . -Information dédié pour la journée de prévention du 11 mars 2022. . -Information intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur)... . Ils seront informés collectivement de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…. . . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.

Délégué à la protection des données

Biogroup SCM

79-83 rue baudin 92300 levallois-perret

alexandra.papesse@biogroup.fr