Évaluation de la prédiction de FA depuis un Holter comme un indicateur probable d’AVC ischémique. STAF study
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En France seulement, la FA représente entre 660 000 et 1 000 000 de cas avec un ajout de 230 000 nouveaux cas par an. Elle est à l'origine d'environ 30 % des accidents vasculaires cérébraux. En 2030, environ 300 000 nouveaux cas d'AVC ischémiques seront causés par la FA.
Une cartographie de la sécurité sociale française sur différentes pathologies (données) montre qu'en 2021, les arythmies représentaient plus de 3000 millions d'euros des dépenses de santé françaises de l'année pour une prévalence de 2,65% de la population. La même cartographie montre que les accidents vasculaires cérébraux coûtent à l'Etat plus de 4000 millions d'euros pour une prévalence de 1,41%
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante et une cause fréquente d'accident vasculaire cérébral ischémique. En France, 2 millions de patients seront susceptibles d'avoir une FA en 2050 alors que l'incidence actuelle est d'environ 750 000 patients.
La FA est un facteur de risque important de mortalité cardiovasculaire, de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. La FA, considérée seule, multiplie par au moins quatre le risque de subir un accident vasculaire cérébral. Ce risque est sous-estimé en raison du caractère asymptomatique de la FA dans certains cas.
Les AVC ischémiques sont plus mortels que les AVC sans FA, presque deux fois plus probables, et s'ils n'entraînent pas la mort, ils sont généralement plus graves et plus récurrents. La prévention du risque d'AVC par la détection de la FA et, plus encore, par la prédiction de la FA serait un excellent moyen de réduire ces chiffres prévisionnels
L’intelligence artificielle utilisée par Philips Cardiologs, qui est capable de prédire les occurrences à court terme de fibrillation atriale, peut être utilisé pour augmenter efficacement la surveillance chez les patients à haut risque afin de détecter la FA à un stade précoce et de prévenir potentiellement l'accident vasculaire cérébral ischémique.
Cette étude de cohorte vise à évaluer la valeur prédictive d'AVC ischémique d’un modèle prédisant la FA à partir d’un holter de 24h.
Nous souhaitons relier un maximum de patients à la base de données du SNDS. Les critères d'éligibilité dont les suivants :
(a) Critère d’inclusion : Patient avec au moins un Holter d'au moins 24h analysé à l'aide de la plateforme Cardiologs du 1er janvier 2018 au 30 Juin 2023
(b) Critère d’exclusion : Avoir été majeur lors de l’enregistrement ECG
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Données du SNDS avec les données du dispositif médical (plateforme Cardiologs)
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
N'ayant pas les NIR, nous ne pouvons faire qu'un appariement indirect. Ces variables sont les seules nous permettant de réaliser l'appariement.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
Nous utilisions le FINESS des centres afin de faire l'appariement indirect
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux dispositions de l'art. 14 du GDPR, l'avis d'information sera publié sur le site web de Philips : https://www.philips.fr/healthcare dans la section Cardiologs ou via la redirection https://cardiologs.com/. En outre, l'étude sera enregistrée dans le dépôt public du Health Data Hub : https://www.health-data-hub.fr/projets. En outre, l'étude sera communiquée aux centres français par le biais d'un courrier spécifique qui sera envoyé aux centres français identifiés et qui leur conseillera de partager la lettre d'information avec leur patient et/ou de l'afficher dans leur bureau ou leur salle d'attente si le centre le juge possible. Dans ces communications, toutes les informations requises en vertu de l'art. 14 du GDPR. En particulier, les droits d'accès, de rectification, de suppression, d'opposition et de limitation du traitement de leurs données personnelles seront explicitement mentionnés, ainsi que les coordonnées de notre délégué à la protection des données pour l'exercice de leurs droits. Cette étude ne nécessite que des données déjà collectées. L'analyse des données ne donne pas lieu à un processus intrusif et n'a pas d'impact sur le parcours de soins.