Evaluation de la douleur chez les nouveaux nés hospitalisés pour une anomalie chromosomique sévère
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Observer et interroger nos pratiques pourrait nous permettre d’améliorer la prise en charge de la douleur et de l’inconfort chez les nouveaux nés porteurs de syndromes poly-malformatifs sévères dans le cadre d’anomalies chromosomiques ou génétiques.
Méthodologie : Décrire les modalités d’évaluation de la douleur et de l’inconfort chez ces nouveaux nés
Population : 10 nouveau nés hospitalisés dans le service entre le 01/01/2012 et le 01/06/2022.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude rétrospective : besoin du mois et de l'année de naissance pour l'identification des patients et de la date des soins pour connaître les modalités de prise en charge de la douleur (traitements médicamenteux, gestes médicaux, évaluation de la douleur ....)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque parent des patients concernés. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et ont un délai de 30 jours pour faire part de leur refus d’utilisation de leurs données et de celles de leur enfant.