Evaluation de la consommation de phytocannabinoides au sein d’un centre de rééducation à visée locomoteur
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Depuis quelques années en France, la médiatisation du cannabidiol (CBD) et de ses vertus thérapeutiques ne fait que croître et des patients souffrant de douleurs chroniques font partie des consommateurs de cette substance désormais légale. Néanmoins, le CBD est pourvoyeur de nombreuses interactions médicamenteuses et son utilisation n’est pas encadrée, notamment chez les patients douloureux chroniques souvent polymédicamentés, et peu de données sont disponibles concernant l’apparition d’effets indésirables (Lacroix et al, 2023 ; Micallef et al, 2022). L’objectif est de formaliser la réalité de ces consommations, d’évaluer le risque d’interactions médicamenteuses, de mésusages et d’effets indésirables mais également la connaissance de ces risques par les patients/consommateurs afin de mettre en place des mesures préventives. Au regard des patients susceptibles de consommer des médicaments antalgiques, prescrits ou non, et des cannabinoïdes (CBD, THC,…), la population de patients souffrant de pathologies douloureuses chroniques semble appropriée pour cette étude, notamment les patients hospitalisés pour rééducation et réadaptation.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients susceptibles d’être inclus dans l’étude seront contactés par téléphone pour par un membre du personnel de l’IRR au moment de leur admission afin de leur faire prendre connaissance de l’étude. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être inclus dans l’étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d’opposition à la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de l’établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de consulter, sur le site web de l’UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses données de santé pourraient être réutilisées.
Une information collective est également donnée à chaque patient dans le livret d’accueil, lequel contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de santé du patient et le cas échéant la procédure d’opposition à cette réutilisation des données