Evaluation au sein d'un hôpital de l'outil "BiologIA" pour lire les résultats d'examens de biologie médicale

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte :
Les bilans biologiques contribuent au diagnostic de 60 à 70% des questions médicales1 et sont donc autant sinon plus que l’imagerie une aide clé pour le médecin clinicien pour guider la prise en charge des patients. Ils contribuent également au diagnostic étiologique (recherche de la cause), le plus souvent en bilan de seconde intention. Enfin, ils sont également utiles pour le suivi des maladies et de leur traitement comme pour les actions de prévention et de suivi des facteurs de risque. L’objectif de cette étude est de fournir une solution visant à améliorer la détection d’anomalie à partir des comptes-rendus d’examens de biologie médical (CR d’EBM) dans le but d’aider le médecin dans son interprétation des bilans biologiques et ainsi réduire son temps de lecture.

Rationnel :
L'utilisation de l’intelligence artificielle (IA) sur la lecture et l’interprétation des CR d’EBM permet progressivement l’aide à la détection des anomalies biologiques et de leur prise en charge selon les recommandations en vigueur pour les médecins.
L’outil « BiologIA » a été développé par la Société DeepIA à partir des données des laboratoires de ville afin de prioriser l'interprétation des résultats de biologie grâce à la détection des anomalies biologiques. C’est un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe A selon le RE2017/746 qui est en attente de marquage CE.
Dans sa version actuelle (00.02.00), le dispositif « BiologIA » est une plateforme en ligne qui repose sur :
-l’intégration des comptes-rendus (CR) initiaux de bilan biologique,
-l’amélioration des variables biologiques (conversion d’unité en USI, calcul de score ou ratio biologique),
-l’utilisation d’un algorithme pour la détection des anomalies biologiques, l’identification de leur apport diagnostic seule ou conjointement à d’autres analyses, la cotation de leur significativité/sévérité/urgence,
-l’édition de documentations utiles pour chaque anomalie significative,
-l’utilisation d’une interface de lecture pour le clinicien permettant à la fois une priorisation des bilans selon leur sévérité/urgence et un compte rendu augmenté : un interface graphique améliorant la lisibilité des résultats et intégrant les données produites par le DMDIV (anomalies détectées et leur cotation ainsi que documentation le cas échéant).

Hypothèse :
L’utilisation de l’outil « BiologIA » en milieu hospitalier permettrait une amélioration de la détection d’anomalie tout en réduisant le temps de lecture des comptes-rendus biologiques. Par conséquent, il améliorerait la satisfaction des biologistes et cliniciens. Une évaluation de la qualité de l’outil par questionnaire est prévue en ce sens.

DEROULEMENT :
1/ L'hôpital Foch sélectionne (sur la base des critères prévus) env. 500 comptes rendus de bilans biologiques issus du soin (correspondant à env. 250 patients). Il informe les sujets et en l'absence d'opposition, il les pseudonymise puis les transmet à DEEPIA.
2/ DEEPIA utilise son dispositif « BiologIA » pour créer les comptes-rendus augmentés et crée les comptes nominatifs pour les biologistes évaluateurs de l'Hôpital Foch.
3/ Les Biologistes évaluateurs recueillent alors les données de l'étude et en particulier le % d'accord avec les anomalies détectées et la prise en charge proposée.