Etudes de non-infériorité concernant l’efficacité de l’infliximab sous-cutanée en monothérapie ou en association avec un immunosuppresseur chez les patients atteints de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer l’efficacité de l’infliximab sous-cutanée en monothérapie ou en association avec un immunosuppresseur chez les patients atteints de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour évaluer l'efficacité du traitement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le cadre de cette recherche, le CHU de Clermont-Ferrand est responsable de la mise en œuvre du traitement de données à caractère personnel. Ce traitement informatique a pour but d’analyser les résultats de la recherche au regard de l’objectif de cette dernière qui vous a été présenté.
Le fondement juridique, au regard de l’article 6 du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) est l’intérêt légitime du CHU de Clermont-Ferrand, en tant qu’établissement de santé Hospitalo-Universitaire à vocation de recherche, à mettre en œuvre le traitement de données médicales à des fins de recherche scientifique (article 9.2 du RGPD).
A cette fin, les données personnelles et/ou médicales vous concernant et les données relatives à vos habitudes de vie nécessaires pour la recherche seront transmises au Responsable de Traitement, ou aux personnes ou sociétés agissant pour son compte, en France ou dans l’Union Européenne.
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Les données seront conservées jusqu’à 2 ans après la dernière publication des résultats de la recherche et archivées pendant 15 ans après la fin de la recherche, selon les dispositions légales en vigueur.
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