N° 31007291

Étude in vitro d’une protéine en contexte inflammatoire dans des cellules humaines et de primates _ PATRIOT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Biologie
Médecine générale

Bénéfices attendus

Le traumatisme sonore constitue un problème de santé publique majeur (expositions professionnelles, loisirs, conflits armés), aggravé par l'absence d'outils de diagnostic précoce permettant de détecter les lésions cochléaires avant l'installation de séquelles irréversibles.
Ce projet propose d'étudier une protéine nouvellement identifiée, détectable dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) par prélèvement non invasif, comme biomarqueur potentiel du traumatisme acoustique. L'objectif est de caractériser son rôle fonctionnel et ses mécanismes biologiques dans ces cellules. Les échantillons sont obtenus chez des adultes jeunes (âgés de 18 à 40 ans) en bonne santé.

Ce projet adopte une approche multi-techniques combinant biologie cellulaire, moléculaire et génomique pour étudier la fonction de la protéine d'intérêt dans les PBMC isolés de donneurs sains. Les cellules seront cultivées et soumises à des conditions mimant un stress acoustique, puis analysées par :
1. RT-qPCR pour quantifier l'expression génique.
2. Immunofluorescence pour déterminer la localisation subcellulaire
3. co-immunoprécipitation pour identifier les partenaires protéiques
4. RNA-seq pour explorer les voies de signalisation impliquées
5. Analyse des données Les données de RNA-seq seront traitées via des pipelines bioinformatiques standards.
L'ensemble permettra de caractériser le rôle fonctionnel de la protéine et ses mécanismes d'action dans le traumatisme sonore.

Retombées attendues :
• Diagnostic précoce ouvrant une fenêtre thérapeutique actuellement inexistante
• Orientation thérapeutique rapide (mesures de protection, traitements ciblés) pour limiter les dommages
• Compréhension physiopathologique permettant d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques
• Bénéfice direct pour les populations à risque (militaires, travailleurs exposés au bruit, musiciens, jeunes utilisateurs de casques audio)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Consommation de produits toxiques

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 29/04/2026 – Date de fin : 29/04/2031 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
29/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet Patriot, qui nécessite de programmer une visite de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée. Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de Patriot, où se trouvera également la note d’information de l’étude. Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr