Etude in vitro des capacités de régénération et des dysfonctions musculaires squelettiques chez le patient dialysé
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif principal de cette étude est de comparer le degré de différenciation in vitro des cellules musculaires primaires issues de sujets hémodialysés chroniques et de sujets sains, en l’absence de traitement ou en réponse à un traitement hypertrophique.
Les objectifs secondaires sont de comparer le degré de différenciation in vitro des cellules musculaires primaires issues de sujets
hémodialysés chroniques et de sujets sains, en réponse à des traitements par des toxines urémiques
(induisant une atrophie).
Il s'agit d'une étude ancillaire de l'étude PoPey sur collection biologique (DC-2008-594 (groupe témoins), DC-2015-2473 (groupe
patients)) portant sur des cultures cellulaires issues de biopsies musculaires.
Ces cellules proviennent de patients âgés de 40-80 ans souffrant d’Insuffisance Rénale Chronique au stade terminal, avec un traitement de suppléance par hémodialyse chronique depuis au moins un an et éligibles à une transplantation rénale.
Cette étude ancillaire est prévue sur 9 patients et 9 témoins.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont donné leur consentement pour l'utilisation de leurs prélèvements dans le cadre d'étude ultérieures (étude PoPeye-2 UF9259-2).
Délégué à la protection des données
Centre Administratif André Bénech 191, avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France
dpo@chu-montpellier.fr