N° 17734377

Etude in vitro des capacités de régénération et des dysfonctions musculaires squelettiques chez le patient dialysé

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

L'objectif principal de cette étude est de comparer le degré de différenciation in vitro des cellules musculaires primaires issues de sujets hémodialysés chroniques et de sujets sains, en l’absence de traitement ou en réponse à un traitement hypertrophique.
Les objectifs secondaires sont de comparer le degré de différenciation in vitro des cellules musculaires primaires issues de sujets
hémodialysés chroniques et de sujets sains, en réponse à des traitements par des toxines urémiques
(induisant une atrophie).
Il s'agit d'une étude ancillaire de l'étude PoPey sur collection biologique (DC-2008-594 (groupe témoins), DC-2015-2473 (groupe
patients)) portant sur des cultures cellulaires issues de biopsies musculaires.
Ces cellules proviennent de patients âgés de 40-80 ans souffrant d’Insuffisance Rénale Chronique au stade terminal, avec un traitement de suppléance par hémodialyse chronique depuis au moins un an et éligibles à une transplantation rénale.
Cette étude ancillaire est prévue sur 9 patients et 9 témoins.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU MONTPELLIER

Centre Administratif André Bénech 191, avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier cedex 5 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

INSERM

Responsable de traitement 2

PhyMedExP (INSERM)

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Lapeyronie

191 av. du Doyen Giraud 34295 Montpellier cedex 5 France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

PhyMedExp

371 av. du doyen G. Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 01/08/2025 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
21/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont donné leur consentement pour l'utilisation de leurs prélèvements dans le cadre d'étude ultérieures (étude PoPeye-2 UF9259-2).

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Centre Administratif André Bénech 191, avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr