N° F20220516121926
Etude VIOLIN : Identification des patients atteints de VItiligO à l’aide de méthodes de LearnINg
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Autre
Bénéfices attendus
Le vitiligo est une maladie grave en raison de son impact psychologique important sur les patients et de son évolution progressive en l'absence de traitement. Des études ont montré que l’impact du vitiligo sur la qualité de vie, en particulier les troubles psychologiques, est similaire à d'autres maladies de la peau, telles que le psoriasis et la dermatite atopique.. . Il. peu de données sur l’impact du vitiligo sur la qualité de vie et sur les consommations de soins de santé. Il est donc nécessaire de collecter des données réelles sur le profil des patients atteints de vitiligo en France, l'impact en termes de santé perçue et de qualité de vie et l'impact socio-économique de cette maladie. Par ailleurs, ces données seront partagées avec la HAS et avec les décideurs (directions centrales de santé, CEPS, …) comme aide à la décision pour l’intégration d’une nouvelle thérapeutique dans le panier de soins remboursablesDonnées utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
16/05/2022
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Une lettre d'information sera jointe à l'autoquestionnaire envoyé aux volontaires + information sur le site Web de la cohorte Constances qui liste toutes les études menées sur les données Constances
Délégué à la protection des données
dp Conformity