N° F20220516121926

Etude VIOLIN : Identification des patients atteints de VItiligO à l’aide de méthodes de LearnINg

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Le vitiligo est une maladie grave en raison de son impact psychologique important sur les patients et de son évolution progressive en l'absence de traitement. Des études ont montré que l’impact du vitiligo sur la qualité de vie, en particulier les troubles psychologiques, est similaire à d'autres maladies de la peau, telles que le psoriasis et la dermatite atopique.. . Il. peu de données sur l’impact du vitiligo sur la qualité de vie et sur les consommations de soins de santé. Il est donc nécessaire de collecter des données réelles sur le profil des patients atteints de vitiligo en France, l'impact en termes de santé perçue et de qualité de vie et l'impact socio-économique de cette maladie. Par ailleurs, ces données seront partagées avec la HAS et avec les décideurs (directions centrales de santé, CEPS, …) comme aide à la décision pour l’intégration d’une nouvelle thérapeutique dans le panier de soins remboursables

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS
Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Laboratoire Incyte Biosciences France

35ter Avenue André Morizet 92100 Boulogne-Billancourt

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 bd du Marechal Joffre 92340 Bourg la Reine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2022 – Date de fin : 30/06/2023 Durée de l'étude : 13 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
16/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

Bourg la Reine 43 bd du Marechal Joffre 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une lettre d'information sera jointe à l'autoquestionnaire envoyé aux volontaires + information sur le site Web de la cohorte Constances qui liste toutes les études menées sur les données Constances

Délégué à la protection des données

dp Conformity

115 rue Saint-Dominique 75007 Paris

selima.ellouze@dpconformity.fr

Résultats de l'étude

Résultats

Vitiligo patient population and disease burden in France: VIOLIN study results from the CONSTANCES cohort
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