Etude sur l'utilisation de l’immunothérapie chez les patients présentant un carcinome épidermoïde des VADS localement avancé ou métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s'agit de collecter des données sur les traitements administrés chez les patients présentant un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l’oropharynx, du pharynx ou du larynx en récidive loco-régionale non opérable ou en première ligne métastatique.. L’objectif principal est d’identifier dans quelles proportions sont administrés les traitements par PEMBROLIZUMAB seul, PEMBROLIZUMAB 5FU et sels de platine, CETUXIMAB TAXOTERE et sels de platine, CETUXIMAB CARBOPLATINE et TAXOL ou l’absence de prise en charge oncologique pour une prise en charge palliative.. . L’objectif secondaire est de déterminer pour chaque groupe de traitement la survie sans progression.. . Cette étude permettra de conclure sur l’état des pratiques actuelles et de comparer ces données de vraie vie aux résultats obtenus par les différentes études en analysant les données de survie sans progression. Il s'agit aussi d'évaluer en seconde intention la survie globale et le taux de réponse objective dans chaque groupe de traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d’accueil des patients. . Listing des études MR004 sur site Unicancer. . Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL