N° F20220809124429

Etude sur l'utilisation de l’immunothérapie chez les patients présentant un carcinome épidermoïde des VADS localement avancé ou métastatique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Il s'agit de collecter des données sur les traitements administrés chez les patients présentant un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l’oropharynx, du pharynx ou du larynx en récidive loco-régionale non opérable ou en première ligne métastatique.. L’objectif principal est d’identifier dans quelles proportions sont administrés les traitements par PEMBROLIZUMAB seul, PEMBROLIZUMAB 5FU et sels de platine, CETUXIMAB TAXOTERE et sels de platine, CETUXIMAB CARBOPLATINE et TAXOL ou l’absence de prise en charge oncologique pour une prise en charge palliative.. . L’objectif secondaire est de déterminer pour chaque groupe de traitement la survie sans progression.. . Cette étude permettra de conclure sur l’état des pratiques actuelles et de comparer ces données de vraie vie aux résultats obtenus par les différentes études en analysant les données de survie sans progression. Il s'agit aussi d'évaluer en seconde intention la survie globale et le taux de réponse objective dans chaque groupe de traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 avenue de bourgogne - CS 30519 54519 Vandoeuvre-les-Nancy Cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 09/08/2022 – Date de fin : 08/09/2024 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
09/08/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients. . Listing des études MR004 sur site Unicancer. . Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 avenue de bourgogne - CS 30519 54519 Vandoeuvre-les-Nancy Cedex

delegue.RGPD@nancy.unicancer.fr