N° 23667458

Étude sur l’utilisation de la ventilation pendant l’opération pour prédire les fuites d’air après une chirurgie pulmonaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Dans cette étude NODRAIN, nous visons à évaluer l’efficacité de la ventilation peropératoire, utilisée couramment en pratique, pour la prédiction des fuites aériennes post-opératoires lors des résections pulmonaires majeures par thoracoscopie classique ou robotique, à thorax fermé. Chaque patient recevra la ventilation en peropératoire, réalisée pour le diagnostic des fuites en pratique courant, ainsi que leur soin courant en post-opératoire ce qui est la pose de drains. Les données seront collectées dans le but d’évaluer la corrélation entre ces deux interventions. En cas de mise en évidence d'une corrélation, il sera possible de déterminer un seuil permettant d’identifier les patients pour lesquels le drainage ne serait pas nécessaire, réduisant ainsi leur douleur post-opératoire, la durée et le coût d’hospitalisation. Cela présente un double intérêt dans la prise en charge des patients, sans annuler leur sécurité tout en offrant des avantages économiques et organisationnels.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GCS Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

75017 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Stéphane LOCRET

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
25/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information est remise au participant dans laquelle est indiqué l'ensemble de ses droits tels que mentionnés dans les Art 15 à 20 du RGPD. Cette note d'information indique également les personnes à contacter pour l'exercice de leur droit ainsi que pour une réclamation.

Délégué à la protection des données

GCS Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

75017 PARIS France

dpo@ramsaygds.fr