Étude sur l’utilisation de la ventilation pendant l’opération pour prédire les fuites d’air après une chirurgie pulmonaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans cette étude NODRAIN, nous visons à évaluer l’efficacité de la ventilation peropératoire, utilisée couramment en pratique, pour la prédiction des fuites aériennes post-opératoires lors des résections pulmonaires majeures par thoracoscopie classique ou robotique, à thorax fermé. Chaque patient recevra la ventilation en peropératoire, réalisée pour le diagnostic des fuites en pratique courant, ainsi que leur soin courant en post-opératoire ce qui est la pose de drains. Les données seront collectées dans le but d’évaluer la corrélation entre ces deux interventions. En cas de mise en évidence d'une corrélation, il sera possible de déterminer un seuil permettant d’identifier les patients pour lesquels le drainage ne serait pas nécessaire, réduisant ainsi leur douleur post-opératoire, la durée et le coût d’hospitalisation. Cela présente un double intérêt dans la prise en charge des patients, sans annuler leur sécurité tout en offrant des avantages économiques et organisationnels.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information est remise au participant dans laquelle est indiqué l'ensemble de ses droits tels que mentionnés dans les Art 15 à 20 du RGPD. Cette note d'information indique également les personnes à contacter pour l'exercice de leur droit ainsi que pour une réclamation.