Etude sur la prise en charge hospitalière par antibiotiques de dernier recours pour les infections à Gram-négatif
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de l’étude est de décrire précisément en 2022 et 2023 les contextes et modalités d’administration des antibiotiques de dernier recours. Les objectifs secondaires sont d’analyser les disparités régionales dans la distribution des bactéries à gram-négatif et des séjours avec administration d’antibiotiques de dernier recours.
Les données du PMSI extraites vont permettre à Shionogi de :
• mieux comprendre la prise en charge des patients infectés par des bactéries à gram négatif, notamment lors des passages en réanimation
• mieux appréhender les différences régionales en terme d’épidémiologie et de prise en charge
• réaliser des prévisions de production à partir de données de vie réelle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.