N° F20230630102018

Etude sur la prise en charge des prématurés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les données du PMSI extraites vont permettre à Chiesi de communiquer aux autorités de santé française une analyse des pratiques mais aussi de sensibiliser le corps médical sur l’évolution à travers le temps de la prise en charge des prématurés atteints de SDR et de l’hétérogénéité éventuelle de la prise en charge entre la France métropolitaine et l’outre-mer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

CHIESI SAS

17 avenue de l'Europe 92270 Bois Colombes

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Real Consulting Data

11-19 rue de la vanne, Soparq campus, Bâtiment c 92120 Montrouge

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/07/2023 – Date de fin : 30/09/2023 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
30/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

CHIESI SAS

17 avenue de l'Europe 92270 Bois Colombes

s.fazal@chiesi.com